Description du poste :
Localisation : Île-de-France
Expérience : 5 ans minimum
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Contexte de la mission
Dans un environnement pharmaceutique international, vous intervenez en support des équipes Data Entry sur des sujets liés aux solutions RIM / IDMP.
Votre rôle s’inscrit dans une approche hybride mêlant support opérationnel, amélioration continue et contribution aux évolutions des processus réglementaires, avec une forte interaction métier.
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Vos missions
•Monter en expertise sur la configuration RIM, les processus associés et les rôles métiers
•Assurer le traitement des demandes (incidents, questions, support) en lien avec les équipes RIM Business Run et Data Entry
•Identifier et proposer des axes d’amélioration des processus réglementaires
•Mettre à jour la documentation et diffuser les bonnes pratiques (guides, sessions Q&A, communications)
•Recueillir et formaliser les besoins métiers en demandes de changement pour les équipes IT
•Participer à la priorisation et à la planification des évolutions (releases)
•Contribuer aux phases de User Acceptance Testing (UAT) en tant que référent métier
•Accompagner les activités de migration documentaire et la gestion des données
•Intervenir sur la résolution de problématiques liées aux données tout au long des processus
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Livrables attendus
•Recommandations d’amélioration des processus
•Documentation et guides utilisateurs à jour
•Formalisation des besoins et change requests
•Contribution aux campagnes de tests et support aux équipes
Compétences requises :
Profil recherché
Compétences clés :
•Expertise confirmée en affaires réglementaires (indispensable)
•Maîtrise des environnements RIM / IDMP
•Expérience des processus réglementaires globaux (soumissions, enregistrements, variations, CCDS, étiquetage, reporting)
•Bonne compréhension des enjeux data et des flux réglementaires
•Expérience sur Veeva Vault RIM (fortement appréciée)
•Connaissances en cartographie / modélisation des processus appréciées
Formation :
•Diplôme de pharmacien obligatoire
•Formation supérieure (sciences de la vie, IT ou bioinformatique) souhaitée
Langues :
•Français courant
•Anglais professionnel indispensable
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Qualités attendues
•Capacité à interagir avec des interlocuteurs métiers exigeants
•Esprit d’analyse et résolution de problèmes
•Autonomie et proactivité
•Capacité à challenger l’existant et à proposer des solutions concrètes
•Vision orientée amélioration continue
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