En tant que Responsable du développement analytique, vous serez en charge :
* du développement et validation des méthodes analytiques pour des principes actifs pharmaceutiques et intermédiaires
* Organisation et mise en place de la stratégie de département de développement analytique
* Organisation du suivi de synthèse R&D
* Management de l’équipe de développement analytique
* Très bonnes connaissances du contrôle qualité
* Développer, organiser, documenter et valider les méthodes analytiques dans le cadre du développement des procédés ainsi que les certificats d’analyses des produits
* Rédaction et mise en place de guidelines internes développement analytique
* Validation des méthodes analytiques du nettoyage des équipements de production
* Gestion du travail lié aux affaires réglementaires
Vous combinez une expertise d’au moins 5 ans en développement analytique:
* Vous avez une expérience significative en gestion de projet
* Vous avez une expérience en management d’équipes techniques
* Vous connaissez les bonnes pratiques de laboratoire
* Vous avez des connaissances sur les processus de validation
* Vous avez des connaissances sur les modèles statistiques au laboratoire
* Une connaissance des technologies PAT (Process Analytical Technology) et (RAMAN, IR, NIR...) est un plus.
* Vous avez l’esprit d’équipe et de bonnes capacités de communication
* Vous parlez couramment français et anglais.
Chromosome Recruitment recherche pour son client, laboratoire pharmaceutique/CDMO spécialisé en production de principes actifs
Le poste est disponible pour un :
CHEF DE PROJET DEVELOPPEMENT ANALYTIQUE H/F
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