Les missions du poste
COWORK Engineering est une société de conseil spécialisée en management de projets industriels et expertise technique. Née de la volonté d'être un véritable partenaire de développement aux côtés de nos clients industriels (Transport, Energie, Infrastructures, Médical & Pharmaceutique), COWORK Engineering capitalise sur la mutualisation des compétences de nos experts et la proximité géographique pour apporter une réponse complète à leurs projets.
Structure jeune et dynamique, nous vous offrons l'opportunité de participer à une véritable aventure humaine dans laquelle chacun jouera un rôle nécessaire au développement de COWORK Engineering.
Les missions principales
* Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s'assurer de leur disponibilité dans les délais pour les équipements
* Relire et corriger les protocoles/rapports des partenaires en support à l'activité
* Rédiger les revues périodiques et les protocoles/rapports de qualification périodique selon le Programme de Validation
* Participer à l'établissement des procédures pour le service
* Contribuer à l'évaluation de l'impact d'un changement sur l'état validé ou qualifié / procédés en exploitation ou en projet
* Accompagner les partenaires dans l'exécution des qualifications/ validations
* Analyser les non-conformités, déviations et évaluer leurs impacts
* Participer à des groupes de travail transverses et proposer des solutions pour une approche homogène
* Participer à la planification des activités de validation avec des équipes pluridisciplinaires
* Rédiger les dossiers de qualification et de validation (PDV, QC, AR, QI, QO, QP, VS)
* Participer à la préparation des projets, des arrêts techniques, et suivre les opérations et conditions de reprise
* Proposer des améliorations pour son activité ou celle du service
* Assurer un reporting régulier à son responsable
* Assurer une présence terrain lors des essais en production (ZAC)
Le profil recherché
Diplômé d'un ingénieur ou Bac +5 en chimie, biochimie, microbiologie, pharmaceutique ou qualité, avec une expérience significative en milieu pharmaceutique dans un service de qualification/validation (minimum 3 ans).
Compétences requises :
* Adaptabilité, esprit d'analyse et de synthèse, autonomie, leadership, rigueur, réactivité, conscience professionnelle, bonnes compétences en communication et travail en équipe
* Maîtrise du cycle en V, ActiveFactory / Inbatch, Trackwise, et méthodes Lean 6sigma
* Formation BPF, anglais courant, connaissance de la réglementation pharmaceutique appréciée
Bienvenue chez COWORK ENGINEERING
COWORK Engineering est une société de conseil spécialisée en management de projets industriels et expertise technique. Née de la volonté d'être un véritable partenaire de développement aux côtés de nos clients industriels (Transport, Energie, Infrastructures, Médical & Pharmaceutique), COWORK Engineering capitalise sur la mutualisation des compétences de nos experts et la proximité géographique pour apporter une réponse complète à leurs projets.
Structure jeune et dynamique, nous vous offrons l'opportunité de participer à une aventure humaine où chacun contribue au développement de COWORK Engineering.
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