Directeur des affaires réglementaires et pharmacien responsable
Gilbert Hérouville-St-Clair, Normandy, France
Rejoignez le groupe Gilbert, un groupe familial normand avec près de 1 000 collaborateurs, engagé dans des solutions de santé respectueuses de l’humain et de l’environnement.
Le groupe compte 6 sites de production en France, équipés de technologies de pointe, et offre un environnement dynamique avec de nombreux projets.
Nous prenons soin de nos collaborateurs avec des avantages tels que télétravail, salle de sport, restaurant d'entreprise, loisirs, crèche, conciergerie, et boutique d’entreprise.
En rejoignant Gilbert, vous participez également à des actions environnementales, solidaires et humanitaires chaque année.
Nous recherchons un Directeur des Affaires Réglementaires et Pharmacien Responsable pour notre service Affaires Réglementaires, composé d’une vingtaine de spécialistes travaillant sur divers produits (dispositifs médicaux, médicaments, cosmétiques, etc.).
Vos principales missions en Affaires Réglementaires seront :
* Proposer et mettre en œuvre la stratégie technico-réglementaire pour garantir la conformité des produits sur tous les marchés.
* Assurer la conformité réglementaire des produits en France, Europe et à l'international.
* Superviser les analyses réglementaires et le suivi des développements produits.
* Gérer la surveillance post-marché.
* Participer aux inspections et audits réglementaires.
* Assurer une veille réglementaire et représenter l'entreprise dans diverses instances.
* Superviser l’équipe Affaires Réglementaires et gérer le budget et les ressources humaines.
En tant que Pharmacien Responsable, vous serez responsable de :
* Assurer la responsabilité pharmaceutique pour le groupe, notamment sur nos sites de production et de distribution à Hérouville-Saint-Clair.
* Piloter et superviser les processus liés à la qualité et à la santé publique.
Vous êtes Docteur en pharmacie, inscrit en section B et C auprès du Conseil de l’Ordre des Pharmaciens, avec au moins 10 ans d’expérience en tant que pharmacien responsable dans l’industrie pharmaceutique, idéalement sur un site de dispositifs médicaux ou médicaments.
Vous maîtrisez les normes ISO 13485:2016, MDR 2017/745, MDD 93/42/CEE, BPF/BPDG et la Directive 2001/83/CE. La connaissance d’autres statuts réglementaires est un plus.
Vous êtes rigoureux, organisé, avec de solides compétences en gestion de projets, leadership, communication, et esprit d’équipe.
#J-18808-Ljbffr
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.