Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.
Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.
Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
Life sciences Consultancy powered by Global industries
Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.
www.efor-group.com Vous intervenez en tant que Responsable AQ Produit et vos principales tâches sont de :
- Assurer la libération pharmaceutique des produits dans le respect des délais établis et en procédant à l'analyse critique des documents constituant le dossier de lot (dossier de production, résultats d'analyses du Contrôle Qualité, déviations associées)
- Autoriser le changement de niveau et les certifications finales des lots, par Délégation du Responsable Pharmaceutique Délégué
- Assurer la suppléance de collègues Responsable AQ Produit, selon la suppléance établie
- Garantir le respect " Délai, Coût et Qualité " de la libération des lots, en particulier pour la gamme de produits prise en charge en étant l'un des principaux acteurs des réunions de performance" et participe à la mise en place des outils et de l'organisation au sein du service
- Être informé(e) des résultats de stabilité et définir les actions associées
- Préparer et participer aux Inspections Réglementaires, auto-inspections et audits, formation du personnel
- Être contributeur/trice dans les projets impactant les produits de sa gamme, en interface avec l'AQ Transfert et avec les autres pôles du département
- Coordonner les réponses pour les contrefaçons
- Assurer la gestion des événements sur site (OOS produit, déviations, réclamations, écarts d'inspection) et mettre en place les CAPA si besoin en assurer le suivi
- Être un(e) support Qualité pour le secteur et garantir une présence terrain
- Coordonner la réalisation des Revues Produits et animer les réunions pour la gamme de produits prise en charge
- Approuver les documents liés aux produits de sa gamme
- Assurer le suivi (création, mise à jour) du plan qualité lié à la gamme prise en charge, assurer des points réguliers de suivi avec le département
- Assurer la maîtrise des changements au niveau du secteur concerné
- Réaliser des audits internes
- Approuver les qualifications de routine.
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