Attaché de recherche clinique (f/h)

L'Unité de Recherche Clinique Pierre Deniker du Centre Hospitalier Laborit est une structure à vocation régionale destinée à promouvoir la recherche en psychiatrie. Créée en 2011, elle a su tisser des liens avec les différentes structures hospitalières au niveau régional mais également avec les différents acteurs de la recherche (Universités, Laboratoires, CNRS et Inserm).

Missions d’Investigation

* Assurer l'organisation et la mise en place logistique des essais dans le service : gestion du matériel et/ou du traitement à l’étude, etc

* Soutenir l’investigateur dans l’inclusion et le suivi des participants : screening, vérification des critères d’éligibilité, etc

* Concevoir les outils et méthodes spécifiques au domaine d’activité : cahiers d’observation, notes, documents et/ou rapports, outils pour le recueil des données, etc

* Organiser et planifier les visites protocolaires ainsi que les examens requis par le protocole

* Saisir les données d’intérêt dans les cahiers d’observation et résolution/suivi des queries

* Faire l’interface entre les différents partenaires : promoteurs, CRO, ARC moniteurs, centres investigateurs, pharmacie, data-managers, etc

* Participer aux visites de monitoring ainsi qu’à la mise en place et au suivi des actions correctives le cas échéant

* Assurer le suivi de la vigilance

* Mettre à jour le classeur investigateur

Missions de Promotion

* Gérer les soumissions réglementaires des projets de recherche clinique (initiales, en cours et en fin d’étude) auprès des autorités compétentes

* Aider à la rédaction des documents de recherche

* Assurer le monitoring des centres investigateurs : vérification de la bonne compliance au protocole et contrôle qualité des données

* Rédiger des rapports de monitoring et suivre la résolution des queries

* Gérer l'organisation des réunions (mise en place, suivi d’études, …)

* Conduire et animer des réunions