Bioproduction dsp team lead

A propos

Yposkesi, société SK pharmteco, est l'une des plus grande CDMO Européenne dédiée à la fabrication de vecteurs viraux pour la thérapie génique.

Collaborateur privilégié des sociétés biotechnologiques et pharmaceutiques cherchant à faire progresser les essais cliniques et à commercialiser des médicaments de thérapie avancée (MTI), Yposkesi propose une gamme complète de services pour la fabrication GMP de vecteurs viraux.

Yposkesi est situé sur le campus Genopole à Corbeil-Essonnes (sud de Paris), en France.


Description

Nous recherchons actuellement un Bioproduction DSP – Team Lead (H/F) en CDI, êtes-vous prêt à rejoindre le domaine passionnant de la thérapie génique ?


Votre mission

Sous la responsabilité du Head of Manufacturing, vous piloterez les activités de Bioproduction DSP pour les lots GMP et non GMP dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, des règles d’hygiène et de sécurité, avec un objectif constant de standardisation et d’optimisation du rapport coût-qualité-délais.


· Vous supervisez les TIER1 avec le Coordinateur pour assurer le pilotage et la gestion de l’activité selon les timings définis, les budgets alloués et dans le respect des objectifs et du Tier Management System.

· Vous aurez pour objectif d’optimiser les ressources humaines, matériels et financières

· Vous piloterez les indicateurs et déploierez la standardisation des pratiques.

· Vous participerez à l'élaboration du budget et en assurerez le suivi dans votre périmètre

· Vous définirez les objectifs et évaluerez la performance de vos équipes (équipe de 7 techniciens).

· Vous organiserez et optimiserez le développement de la polyvalence et de l’autonomie de l’équipe.

· Vous gérerez le plan de formation des membres de l’équipe.

· Vous participerez au recrutement de l’équipe.

· Vous garantirez le suivi technique et qualitatif des équipements, des installations et des locaux (maintenance, métrologie, qualification, nettoyage, …).

· Vous gérerez la documentation qualité dans votre périmètre et assurerez le traitement des évènements qualité.

· Vous représenterez votre activité dans le cadre des audits, inspections et visites/réunions clients.

· Vous proposez et prenez en charge des projets d’Amélioration Continue sur votre périmètre afin de simplifier les processus et de maîtriser les coûts.


Profil recherché

De Formation de niveau Bac + 2/3 minimum vous avez une expérience significative d'au minimum 8 ans sur site industriel pharmaceutique ou Bac+5 avec, au minimum, une première expérience sur un site industriel pharmaceutique.


Vous possédez des connaissances techniques et scientifiques dans votre domaine d’activité et vous connaissez les Bonnes Pratiques de Fabrication.


Votre niveau d’anglais vous permet d’être à l’aise à l’écrit comme à l’oral.


Doté(e) de solides capacités de communication, vous êtes également reconnu(e) pour votre leadership.


Esprit d’équipe, capacité d’adaptation et sens de l’organisation sont également des qualités indispensables pour réussir sur ce poste.


La maîtrise des bases du Lean, de l’Amélioration Continue ainsi qu’une certification Belt (Yellow / Green / Black) constitue un atout supplémentaire.