Rattaché(e) à la Direction Qualité, vous êtes le référent sur les sujets d’intégrité des données et de validation des systèmes informatisés. À ce titre, vous : Définissez et déployez la stratégie Data Integrity & CSV, conformément aux exigences réglementaires (annexe 11 des BPF) Garantissez la conformité des systèmes informatisés via revue et approbation AQ Supervisez les activités de validation des systèmes (CSV) et la documentation associée Assurez l’intégrité des données à travers : la revue des documents CSV les revues périodiques des systèmes les vérifications terrain Accompagnez les équipes dans l’application des bonnes pratiques Data Integrity Participez aux audits et inspections et contribuez aux plans d’actions Bac5 (pharmacie, ingénieur, ou équivalent…) 3 ans d’expérience minimum en Assurance Qualité pharmaceutique Expertise en Data Integrity et validation des systèmes informatisés (CSV) Vos atouts Rigueur, esprit critique, capacité à analyser des systèmes complexes, pédagogie et aisance relationnelle Bonne connaissance des BPF (annexe 11), GAMP 5 est un plus Maîtrise des outils qualité (TrackWise, Veeva…) Anglais courant Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis 20 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le recrutement d'un Expert Data Integrity & CSV (H/F) .
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