Description du poste
Dans le cadre d’un projet industriel stratégique d’envergure, Notre client recherche un Ingénieur Qualification Validation pour intervenir sur un projet de construction d’une nouvelle unité de synthèse pharmaceutique à fort investissement.
Vous intégrerez un environnement exigeant, multiculturel et structuré, au cœur d’un projet CAPEX majeur.
Vos missions principales
* Coordination du plateau de qualification externe et autonome
* Pilotage et exécution des phases de :
o Qualification d’Installation (QI)
o Qualification Opérationnelle (QO)
o Contribution à la préparation des Qualifications de Performance (QP)
* Finalisation de l’exécution des QI
* Suivi et exécution des QO (protocoles rédigés à 90%)
* Contribution à la rédaction des protocoles QP
* Pilotage de la clôture des anomalies QI & QO
* Validation et visa des livrables :
o Protocoles
o Rapports de qualification
o Documentation qualité
* Participation à la gouvernance projet :
o COPIL
o Comptes rendus
o Notes de synthèse
Environnement & Interfaces
* Équipe projet construction (ingénierie et consultants)
* Équipe démarrage dédiée
* Assurance Qualité (projet et site)
* Plateau de qualification externe
Profil recherché
Profil recherché
* Expérience 10 ans et +
* Ingénieur spécialisé en Qualification / Validation
* Expérience significative en industrie pharmaceutique
* Solide maîtrise des QI / QO / QP
* Très bonne compréhension des exigences GMP / BPF
* Capacité à interagir et être légitime face à :
o Responsables qualification expérimentés
o Chefs de projet ingénierie et démarrage
* Leadership, rigueur et excellent sens de la coordination
Contrat
* CDI
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