Missions principales :
* Réaliser les activités de qualification des équipements, utilités et locaux (QI QO QP) selon les protocoles et procédures internes.
* Concevoir, rédiger et réviser la documentation associée : protocoles, rapports, plans de qualification, etc.
* Participer à l’installation, à la mise en service et à la validation des équipements et systèmes techniques.
* Coordonner et suivre les interventions techniques et les essais sur le terrain, en lien avec les équipes de production, maintenance et fournisseurs.
* S’assurer du respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et des exigences qualité et réglementaires en vigueur.
* Gérer les non-conformités, déviations et changements sur les équipements qualifiés.
* Contribuer aux audits internes et externes, répondre aux demandes des autorités de tutelle.
* Participer à la veille réglementaire et à l’amélioration continue des procédures de qualification.
Profil recherché :
* Diplômé d'un Master, Ingénieur ou équivalent Bac+5 en génie des procédés, génie chimique, qualité, biotechnologie, industrie de la santé ou équivalent.
* Expérience significative en qualification/validation dans l’industrie pharmaceutique.
* Bonne connaissance des BPF/GMP, des critères de qualification et des standards qualité.
* Rigueur, organisation, autonomie et capacité à travailler en équipe.
* Maîtrise des outils informatiques et de la documentation qualité.
* L’anglais technique est un plus.
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