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QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Au sein de la Direction Qualité, vous garantissez l’Assurance Qualité Opérationnelle de l’ensemble des activités de remplissage/répartition aseptique. Vous assurez la conformité des produits fabriqués et/ou approvisionnés et garantissez la bonne application des BPF et exigences réglementaires.
Vous managez votre équipe (14 assureurs qualité et 8 assistants dossiers de lots) et coordonnez les activités de vos collaborateurs.
* Apporter son expertise sur les sujets complexes et critiques
* Approuver la documentation, les livrables de qualification et/ou validation
* Contrôler la conformité des produits liés à la réglementation, aux spécifications internes et référentiels en vigueur
* Coordonner et assurer le traitement des déviations
* Garantir la complétude du dossier de lot et des documents qualité associés
* Garantir le déploiement et l'application des exigences GMP sur le terrain
* Garantir le niveau de qualité de fabrication des produits sur le marché ou en développement
* Mener les auto-inspections qui lui sont confiées, avec la définition du plan d'action
* Participer à la préparation des arrêts techniques et suivre les opérations et conditions de reprise
* Piloter les PQR
* Proposer et coordonner des actions correctives et préventives / CAPA
* Réévaluer les étapes critiques des dossiers de lot en fonction des demandes
* Veiller à l'organisation de la documentation en accord avec la politique qualité du Groupe, à la disponibilité de la documentation et à la mise à jour conformément à la réglementation en vigueur
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
De formation BAC+5 ou Pharmacien d’Industrie, vous disposez d'une expérience similaire de 5 ans minimum en management d'équipe assurance qualité. La connaissance de l'environnement pharmaceutique aseptique est impérative.
Gestion des priorités, du changement, la prise de décision et la maîtrise des outils de qualité sont des atouts à votre candidature.
QUELLES CONDITIONS LIEES A CE POSTE ?
* Poste à pourvoir en CDD
* Poste en rythme journée
QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
* Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% de la carte transport ou prime mensuelle en fonction du lieu d'habitation
* Mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO
* Restaurant d'entreprise
* Tarif préférentiel pour un abonnement sportif
Seniority level
* Mid-Senior level
Employment type
* Full-time
Job function
* Quality Assurance
Industries
* Pharmaceutical Manufacturing
#J-18808-Ljbffr
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