Chargé de qualification validation pharmaceutique h/f

Nous quand on pose des capteurs, c'est pas pour prendre notre fréquence cardiaque. C'est pour piloter les process industriels
ou encore la production d'énergies renouvelables

Filiale de SPIE France, SPIE Industrie accompagne la transition énergétique et transformation numérique de ses clients industriels. Grâce à sa connaissance fine des enjeux de production de ses clients et à son haut niveau de maturité sur l'ensemble des marchés, SPIE Industrie intervient dans la conception, la réalisation et la maintenance d'installations économes en énergie pour décarboner l'industrie.
Avec plus de 3 400 collaborateurs et 115 implantations en France, SPIE Industrie offre une relation de proximité unique sur le marché, qui lui permet de proposer des solutions sur mesure à ses clients. Acteur global des transitions énergétique, numérique et industrielle, SPIE France, filiale du groupe SPIE, propose des solutions concrètes pour accompagner la décarbonation des bâtiments, des industries et des territoires. Pour mener à bien cette mission, SPIE France s'appuie sur ses 6 filiales, qui comptent 19 000 collaborateurs présents sur plus de 300 sites en France.
Nous, c'est SPIE !

SPIE Industrie, reconnue comme une entreprise où il fait bon travailler par ses salariés, est certifié Great Place To Work® Au sein du service Life Sciences de SPIE Industrie, nous nous distinguons par notre expertise dans l'accompagnement apporté à nos clients des secteurs pharmaceutique, cosmétique et des dispositifs médicaux tout au long du cycle de vie de leurs projets. De la conception à la production, nos consultants fournissent un support dans les domaines technique, qualité et réglementaire.
Nous recrutons un(e) Chargé(e) de qualification et validation.
Rattaché(e) à l'un des responsables de secteur SPIE, basés en région Lyonnaise, Alsace, Normandie ou Île-de-France Nord, vous serez accompagné(e) tout au long de vos missions en interne et chez nos clients.
Dans le cadre de projets de revamping ou de nouvelles installations pharmaceutiques, vous interviendrez sur diverses opérations de commissioning, qualification et validation, notamment :
Définition de la stratégie de tests (FAT, SAT, QC, QI, QO, QP) pour les équipements, systèmes environnementaux, et utilités,
Élaboration des tests de validation pour les systèmes d'information (SI), les processus, et les procédures de nettoyage,
Participation aux analyses de risques et impacts,
Rédaction des protocoles et rapports de qualification/validation,
Suivi de l'exécution des tests, que ce soit chez les fournisseurs ou directement sur site client,
Gestion et suivi des non-conformités.
Vous travaillerez en étroite collaboration avec les services techniques, la production, la qualité, la métrologie ainsi que les fournisseurs, pour garantir la conformité et la performance des installations.