Description du poste
Métier
MTI-Médicaments de Thérapie Innovante - Technicien de contrôle qualité MTI
Intitulé du poste
Technicien Contrôle Qualité (Créteil) F/H
Contrat
CDI
Temps de travail
Temps complet
Date de prise de poste envisagée
Dès que possible
% Temps de travail
100
Rémunération
Selon profil
Description de la mission
Mission principale :
Assurer la réalisation, dans le respect des procédures, des modes opératoires et des référentiels réglementaires opposables, des examens de :
- Numération des progéniteurs hématopoïétiques CD34+ du sang périphérique par cytométrie en flux,
- Contrôle qualité des préparations de thérapie cellulaire (PTC) (cytométrie en flux et automate d’hématologie),
- Contrôle qualité des médicaments de thérapie innovante (MTI) (culture cellulaire, cytrométrie en flux…).
Descriptifs des activités réalisées :
- Traitement des échantillons : assurer le traitement pré-analytique des échantillons biologiques à réception (vérification de la conformité, enregistrement) ; procéder à la réalisation des examens et à la validation analytique des résultats ; assurer la traçabilité des examens ; assurer la gestion post-analytique des échantillons biologiques et des résultats générés ; savoir utiliser les supports informatiques du laboratoire.
- Management de la qualité : Participer au processus d’amélioration continue de la qualité ; participer à la réalisation d’auto-inspections ; participer aux sessions de formations réglementaires ; assurer la constitution et la gestion des dossiers de fabrication de lot ; détecter et signaler toute déviation ou non-conformité.
- Gestion des équipements : Assurer l’entretien du matériel et des équipements (dont bio nettoyage) ; participer à la qualification des équipements dans le respect des règles de métrologie ; veiller à la traçabilité des opérations de maintenance.
- Gestion des stocks : Participer à la gestion des stocks de réactifs et de consommables ; assurer le contrôle à réception ; assurer la validation des nouveaux lots.
- Système documentaire : Participer à l’élaboration et au suivi du système documentaire
Spécificité du poste
Le vaccin contre l'hépatite B est obligatoire.
Profil
Formation :
Titulaire d'un d'un Bac +2 (BTS, DUT) Technicien de laboratoire (Satisfaire aux conditions d’exercice de la profession de technicien de laboratoire médical (Articles L. 4352-2 à L. 4352-3-2 du code de la santé publique + Arrêté du 4 novembre 1976).
Rigueur, autonomie, polyvalence, esprit d’équipe, respect de la confidentialité.
Expérience souhaitée en cytomètrie de flux
Candidat recherché
Niveau d'études min. requis
Bac+2
Diplôme
DEUG / BTS / DUT
Niveau d'expérience min. requis
Tous niveaux d'expérience
Atouts et conditions de travail
Avantages
- Indemnités repas / ticket restaurant
- 2 jours de RTT à prendre sur une période de 8 semaines
- Heures supplémentaires payées ou récupérées au choix
- Prise en charge 55% du pass Navigo
Organisation de travail
Sur site
Notre politique handicap
A compétence égales, la politique de recrutement de l'EFS vise à encourager la représentation des personnes en situation d'handicap. Les candidatures des bénéficiaires d'une RQTH ou assimilés sont les bienvenues
Localisation du poste
Localisation du poste
France, Ile-de-France, Val de Marne (94)
Lieu
Unité d'Ingénierie et de Thérapie Cellulaire (UITC) EFS CRETEIL
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