Qui sommes-nous ?
Pierre Fabre est le 2ème laboratoire dermo-cosmétique mondial, le 2ème groupe pharmaceutique privé français et le leader des produits vendus hors prescription dans les pharmacies en France.
Son portefeuille compte plusieurs franchises médicales et marques internationales dont Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau Thermale Avène, Klorane, Ducray, René Furterer, A-Derma, Naturactive et Pierre Fabre Oral Care.
Implanté depuis toujours en région Occitanie, fabricant plus de 95% de ses produits en France, le groupe emploie près de 10 000 collaborateurs dans le monde et distribue ses produits dans quelque 130 pays. Pierre Fabre est détenu à 86% par la Fondation Pierre Fabre, une fondation reconnue d’utilité publique, et secondairement par ses collaborateurs à travers un plan d’actionnariat salarié.
En 2021, Ecocert Environnement a évalué la démarche de responsabilité sociétale et environnementale du Groupe selon la norme ISO 26000 du développement durable et lui a attribué le niveau « Excellence ».
Pierre Fabre est reconnu comme l’un des « Meilleurs Employeurs du Monde 2021 » par Forbes. Notre groupe est classé dans le Top 6 de l’industrie cosmétique et dans le Top 7 de l’industrie pharmaceutique dans le monde. Nous sommes convaincus que notre engagement et notre passion font préserver notre indépendance et vivre notre raison d'être.
Votre mission
Au sein de la Direction médicale corporate relations patients consommateurs et plus particulièrement au sein du pôle Periodic Reports de la Direction des Vigilances corporate, nous recherchons un(e) Safety officer (Vigilance Associate- Periodic Report) pour une durée d'environ 6 mois dans le cadre d'un remplacement congé maternité (mars – septembre).
Votre rôle au sein d’une entreprise pionnière en pleine expansion:
Rédiger les rapports périodiques de vigilances et autres rapports de la Direction des Vigilances pris en charge par le pôle et assurer, lorsque requis, leur soumission aux filiales, partenaires et autorités compétentes, dans le respect des délais réglementaires.
S’assurer que l’activité est gérée en conformité selon les exigences réglementaires et les procédures Pierre Fabre.
RESPONSABILITES DETAILLEES
* Préparer et rédiger les rapports périodiques de type PSURs, PBRER, DSURs et bilans dont il a la charge. Effectuer le contrôle de la qualité des données qu’ils contiennent.
* Superviser la soumissionaux autorités compétentes, aux clients internes et la transmission aux filiales et partenaires de ces rapports et bilans lorsque requis dans le respect des délais réglementaires, internes et de ceux établis dans les accords de partenariat respectivement. Superviser la traçabilité de ces déclarations et transmissions.
* Participer aux réunions de travail et groupes projets en lien avec ses activités, notamment pour ce qui concerne les audits et inspections.
* Contribuer au classement et archivage des rapports de vigilances, de la bibliographie et tout autre document nécessaire à l’activité des vigilances.
* Contribuer à toute action en lien avec les activités imparties, qui sera mise en place au sein de la Direction des Vigilances, pour une amélioration continue des processus d’un point de vue conformité et efficience, afin de minimiser les risques/écarts en inspection.
Ce poste est compatible avec du télétravail jusqu’à 2 jours par semaine selon les règles d’entreprise.
Nous offrons un package rémunération/avantages attractifs : Intéressement, participation, Actionnariat Pierre Fabre avec abondement, Mutuelle santé et prévoyance, 16 RTT en plus des CP, participation transport collectif, CE très attractif…
Qui êtes-vous ?
Vos compétences au service de projets novateurs:
Pharmacien
Idéalement 2 ans d’expérience dans le domaine et la gestion des activités de vigilances idéalement dans un environnement international.
Maitrise de l’anglais écrit et oral
Connaissance des obligations réglementaires en lien avec la gestion des rapports périodiques
Nous sommes convaincus que la diversité est une source d’épanouissement, d’équilibre social et de complémentarité pour nos collaborateurs, nos offres sont donc ouvertes à toutes et tous sans restriction.
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.