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Consultant qualification - validation inspection visuelle h/f

Saint-Amand-les-Eaux
CDI
Amaris Consulting
Publiée le Il y a 19 h
Description de l'offre

Amaris Consulting est une société indépendante de conseil et de technologies au service des entreprises. Avec plus de 1000 clients dans le monde, nous déployons des solutions pour les plus grands projets depuis plus d'une décennie - tout ceci est rendu possible par une équipe internationale de 7500 talents répartis sur les 5 continents et dans plus de 60 pays. Nos solutions sont axées sur quatre domaines d'activité différents : Les systèmes d'information et le digital, la télécommunication, les sciences de la vie et l'ingénierie. Nous cherchons à créer et à développer une communauté de talents où tous les membres de notre équipe peuvent réaliser leur plein potentiel. Amaris est votre « stepping stone » pour traverser les rivières du changement, pour relever les défis et pour réaliser tous vos projets avec succès.
Chez Amaris, nous avons à coeur d'offrir à nos candidats la meilleure expérience de recrutement possible. Nous cherchons à mieux connaître et comprendre nos candidats, à les challenger et à leur faire part de nos impressions le plus rapidement possible. Voici à quoi ressemble notre processus de recrutement :
Premier contact : Notre processus commence généralement par une brève conversation virtuelle/téléphonique pour en savoir plus sur vous ! L'objectif ? Apprendre à vous connaître, comprendre vos motivations et veiller à ce que nous vous proposions le poste qui vous correspond le mieux !
Entretiens (en moyenne, le nombre d'entretiens est de 3 - il peut toutefois varier en fonction du niveau d'ancienneté requis pour le poste). Au cours des entretiens, vous rencontrerez les membres de notre équipe : votre supérieur hiérarchique bien sûr, mais aussi d'autres personnes avec lesquelles vous serez amené à travailler. Ces entretiens nous permettront d'en apprendre davantage sur vous, votre expérience et vos compétences, mais aussi sur le poste et ce que l'on attendra de vous. Bien entendu, vous apprendrez également à connaître Amaris : notre culture, notre histoire, nos équipes et vos opportunités de carrière !
Étude de cas: En fonction du poste, vous serez peut-être appelé à passer un test. Il pourra s'agir d'un jeu de rôle, d'une évaluation technique, d'un scénario de résolution de problème, etc.
Comme vous le savez, chaque personne est différente et il en va de même pour chaque rôle dans une entreprise. C'est pourquoi nous devons nous adapter en conséquence, si bien que le processus peut parfois être quelque peu différent pour chacun. Cela dit, nous nous mettons toujours à la place du candidat pour lui offrir la meilleure expérience possible. Nous avons hâte de vous rencontrer !

Nous recherchons un·e Consultant Qualification / Validation Inspection Visuelle pour piloter la qualification complète des équipements d'inspection visuelle au sein d'un site pharmaceutique hautement réglementé.

Vous rédigerez et suivrez l'ensemble des protocoles et rapports IQ/OQ/PQ, garantirez la conformité BPF/GMP et coordonnerez la formation des opérateurs via la création des SOP ad hoc. En identifiant les écarts, en proposant des actions correctives et en assurant la traçabilité complète des livrables, vous sécuriserez la transition vers la production tout en répondant aux exigences des audits internes et externes.

Doté·e d'une solide expérience en qualification d'équipements pharmaceutiques, d'un sens aigu de la rigueur et d'un excellent relationnel, vous contribuerez à l'excellence opérationnelle et à la conformité continue du site.

Vos missions :

- Rédiger et suivre l'ensemble des rapports de qualification et validation sous la supervision du Chef de Projet et du manager validation inspection visuelle, afin de garantir le bon déroulement de chaque étape.
- Assurer le suivi rigoureux des phases de qualification (IQ/OQ/PQ) et validation des équipements d'inspection visuelle, en respectant les délais et les standards BPF/GMP.
- Participer activement à la rédaction des SOP et des supports de formation destinés aux futurs utilisateurs, garantissant une utilisation optimale et conforme du système.
- Contrôler la conformité des livrables et valider chaque étape du projet selon le processus Qualification/Validation établi.
- Identifier les écarts et non-conformités, proposer des actions correctives et assurer leur mise en oeuvre avec les équipes techniques.
- Maintenir une documentation complète et traçable (protocoles, rapports, enregistrements) pour répondre aux exigences réglementaires et aux audits internes/externes.

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