Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualification/Validation d'équipements dans le secteur pharmaceutique, pour intervenir sur tout le cycle de fabrication. Vos missions principales seront les suivantes : - Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification. - Analyser la documentation technique des équipements. - Diriger et contrôler les étapes de qualification des équipements, des locaux et des utilités. - Piloter les phases opérationnelles de qualification, y compris les tests FAT, SAT. - Rédiger les rapports de qualification, ainsi que la documentation qualité associée (QI, QO et QP). - Gérer les non-conformités et déviations associées. - Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance. Profil : -Vous êtes titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou Bac 5 en génie des procédés. -Vous avez une expérience significative (au moins 3 ans) dans la qualification d'équipements de production dans le secteur pharmaceutique. -Vous avez une bonne maîtrise des procédés de forme sèche. -Des compétences en stérilisation et agrégation seraient appréciées. -Niveau anglais professionnel. -Vous êtes formé(e) aux BPF.
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