Nous sommes à la recherche d'un / e Responsable LEA Transparence et Data Privacy, qui soit rigoureux / euse avec de solides compétences en maîtrise des réglementations applicables, analyse de risques et communication, pour rejoindre notre service de la Direction des Affaires Médicales et Pharmaceutiques basé dans notre filiale de Colombes, France.
Concernant le rôle
En tant que Responsable LEA Transparence et Data Privacy, vous supervisez l'application des règles déontologiques en lien avec les acteurs de santé, en définissant des processus adaptés au sein de la filiale UCB. Vous gérez le chargé LEA et le prestataire de service LEA pour assurer que les processus relatifs aux interactions avec les acteurs de santé sont en place, dans le respect des dispositions relatives à la Loi d'Encadrement des Avantages (LEA), la transparence des liens et les processus UCB.
Vous êtes responsable des activités locales en lien avec les obligations nationales de transparence, en veillant à la qualité de la collecte des données dans les systèmes d'information UCB pour la transparence des liens, et en procédant à la publication biannuelle sur le site Transparency Santé.
Vous êtes garant en France du respect de la réglementation liée à la protection des données personnelles (RGPD, LIL, CNIL), en lien avec le global. Vous réalisez une veille réglementaire sur ces sujets, intégrant les évolutions doctrinales des autorités compétentes.
Vous travaillerez avec
Vous reporterez au Directeur des Affaires Médicales et Pharmaceutiques / Pharmacien Responsable, et aurez une équipe d'un / e collaborateur / trice, en plus de la gestion du prestataire externe. Vous serez un partenaire clé des directions opérationnelles de la filiale, notamment les Affaires Médicales, la Compliance et le Legal.
En tant qu'interlocuteur externe, vous collaborerez avec l'ARS, la DGS, les Conseils des ordres, la CNIL, les prestataires externes et les groupements professionnels.
Responsabilités supplémentaires
* Définir et optimiser les processus encadrant les relations professionnelles entre UCB et les professionnels de santé (LEA et transparence des liens).
* Conseiller et accompagner les initiateurs de projets internes, en amont du dépôt des dossiers, et gérer la soumission des dossiers aux instances.
* Prendre en charge la déclaration des Dons et Partenariats, ainsi que la transparence des liens.
* Définir et suivre des indicateurs de qualité.
* Assurer le suivi local des évolutions CNIL et réglementaires françaises.
* Proposer des améliorations des outils pour améliorer l'expérience utilisateur et mettre à jour la documentation en lien avec l'évolution de la réglementation et des règles UCB.
Intéressé / e ? Pour ce poste, vous devez posséder la formation, l'expérience et les compétences suivantes :
o Un BAC+5 en réglementation pharmaceutique, juridique, commerce ou gestion, avec au moins 3 ans d'expérience dans un établissement pharmaceutique.
o Une forte connaissance en réglementation pharmaceutique.
o Des compétences en management, adaptation et accompagnement des équipes.
o Capacité à identifier les risques, hiérarchiser les priorités et organiser son travail selon les délais.
o Niveau de français C2 et d'anglais C1.
Êtes-vous prêt / e à aller au-delà pour créer de la valeur et faire la différence pour les patients ? Si oui, nous aimerions vous connaître !
UCB est une société biopharmaceutique mondiale spécialisée dans la neurologie et l'immunologie. Nous comptons environ 8 500 collaborateurs à travers le monde, inspirés par les patients et motivés par la science.
Pourquoi travailler pour nous
Chez UCB, nous ne nous contentons pas de réaliser des tâches, nous créons de la valeur. Nous n'avons pas peur d'aller de l'avant, de collaborer et d'innover pour faire la différence auprès des patients. Notre culture est basée sur la bienveillance et la solidarité, où chacun se sent inclus, respecté et a la chance de donner le meilleur de lui-même. Nous allons au-delà pour créer de la valeur pour nos patients, dans une optique humaine, pour nos patients, nos employés et notre planète. En travaillant chez nous, vous découvrirez un environnement où vous pourrez grandir, tracer votre propre chemin de carrière et réaliser votre plein potentiel.
En savoir plus sur la durabilité chez UCB et comment elle est intégrée dans notre approche commerciale.
UCB et ses filiales encouragent la diversité et l'inclusion au travail. Nous sommes un employeur équitable. Nous ne discriminons pas en raison de la race, couleur, religion, sexe, origine nationale, ancien combattant, handicap, âge, orientation sexuelle ou identité de genre.
Si vous avez besoin d'adaptations dans notre processus pour mettre en valeur vos compétences, veuillez nous contacter à l'adresse indiquée. Notez que si votre message ne concerne pas une demande d'ajustements, nous ne pourrons pas vous assister par ce biais.
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