Chef projet technique équipement aseptique h/f

ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine ! Vos principales missions seront :
- Le pilotage et la coordination des SAT-QI-QO et de l'ensemble des activités à réaliser jusqu'aux lots de PPQ de la Iigne 1 de répartition (smoke Tests - MBQ APS)
- Le pilotage et la coordination du reste à faire de la Iigne 3 de répartition et des lyophilisateurs (actuellement en fin de SAT-QI-QO et en cours de QP) jusqu'aux PPQ de cet atelier
- Le pilotage et la coordination de toutes les actions sur les équipements connexes pour permettre l'atteinte des 2 objectifs mentionnés précédemment
- Le support à la résolution de problèmes et à la levée de non conformités résiduelles de la ligne 2 de répartition en cours de PPQ
- Le pilotage et la coordination des SAT-QI-QO et de l'ensemble des activités à réaliser jusqu'aux lot de PPQ des lyophilisateurs 3 et 4 (2 lyos sur 4 en cours de PQ uniquement actuellement)
- La validation de nouveaux formats produits (nouveaux bouchons IG 10G/2OG, nouveaux formats IG 5G et 30G sur Iigne 2)
- Assurer l'animation, la gestion et la coordination des projets avec les clients internes et les départements partenaires des projets (Services Techniques, Assurance Qualité, Commissioning et Qualification, HSE) ainsi que les autres services du site
- Délivrer les projets aux objectifs attendus en respectant les délais et les budgets
- Assurer le reporting sur le ou les projets auprès de l'Utilisateur, de la direction de l'ingénierie du site
- Superviser le projet dans sa phase d'études préliminaires (schéma directeur, étude d'Avant-projet/Faisabilité), d'études détaillées, de consultation, de réalisation, de Commissioning et de Qualification jusqu'à l'obtention des DOE et jusqu'à la levée des réserves
- Conduire les projets en conformité avec les objectifs et la réglementation applicable (BPF, GMP)