Chargé d'affaires réglementaires cmc f/h - région lyonnaise

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Client:

Consultys


Location:

Lyon, France


Job Category:

Other


EU work permit required:

Yes


Job Reference:

35854807f26c


Job Views:

3


Posted:

18.06.2025


Expiry Date:

02.08.2025


Job Description:

Missions

Dans le cadre de l’expansion des activités réglementaires, CONSULTYS recrute en CDI un(e) chargé d’Affaires Réglementaires Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) (F/H) pour l’un de ses clients.

Vous prendrez en charge les activités suivantes:

1. La préparation et la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD (exigences réglementaires CMC): dossiers d’enregistrement, dossiers de variations,
2. La préparation des dossiers de renouvellement d’AMM,
3. La gestion des dossiers de réponses aux questions des autorités,
4. La participation aux audits FDA, ANSM, …

Le poste est à pourvoir dès que possible dans la région lyonnaise.


Qualifications:

* Vous êtes diplômé(e) d’une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) et vous justifiez de 2 ans d’expérience en affaires réglementaires en industrie pharmaceutique,
* Vous connaissez les référentiels associés (BPF, GMP),
* Vous maîtrisez l’anglais à l’oral et à l’écrit?
* Maîtrise des réglementations (CEP, DMF, JDMF, …) quant aux dossiers d’autorisation de mise sur le marché,
* Vous faites preuve d’une bonne capacité organisationnelle et relationnelle et d’une bonne rigueur,


Additional Information:

Envie d’intégrer l’univers du conseil au sein d’une société à taille humaine valorisant l’individu et la performance ?

De vous investir à long terme sur des projets innovants ?

De partager vos compétences au sein d’une équipe soudée où les expériences se partagent librement ?

Alors Rejoignez-Nous!

CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s’engage en faveur de la diversité et de l’inclusion des personnes en situation de handicap.

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