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Nous sommes l’un des principaux fabricants européens de l’industrie pharmaceutique, biotechnologique et médicale, employant environ 1000 collaborateurs en Allemagne, en France et en Finlande. La vitesse, la passion et la croissance sont au cœur de notre réussite. Notre service reconnu mondialement témoigne de notre engagement et de notre passion, qui reste notre meilleur médicament.
Bienvenue dans l’univers professionnel de NextPharma.
Rattaché(e) au Responsable Métrologie Qualification VSI, vous assurez les missions suivantes dans le respect des règles pharmaceutiques, des coûts et des délais :
1. Participer à l’élaboration des cahiers des charges pour les équipements, unités, locaux
2. Participer à la réception des équipements, utilités, locaux
3. Appliquer la stratégie de qualification des équipements conformément au plan directeur, en respectant les directives qualité et réglementaires
4. Suivre le planning des projets de qualification en coordination avec les services du site
5. Établir les livrables du processus de validation/qualification (analyses fonctionnelles, de risque, plans de validation)
6. Coordonner et exécuter les tests de qualification/validation
7. Participer à la définition et à la mise en place des actions correctives suite aux non-conformités
8. Support lors des audits et inspections
9. Collecter les données pour la revue de qualification des équipements
10. Rédiger les rapports de revue de qualification
11. Suivre les actions correctives proposées et approuvées
12. Rédiger les protocoles/rapports de requalification et participer aux tests
13. Gérer les CAPA
De diplôme niveau Bac +3, ingénieur ou équivalent, avec une expérience professionnelle de 2 à 5 ans en industrie pharmaceutique et assurance qualité (apprentissage accepté), vous êtes méthodique, autonome, rigoureux(se), adaptable, et avez une forte appétence pour le terrain. Le poste implique des déplacements.
Vous appréciez le travail d’équipe pluridisciplinaire et le partage d’idées.
La maîtrise de l’anglais technique, tant à l’écrit qu’à l’oral, est un plus.
La prochaine étape importante : votre candidature. Nous attendons votre CV par e-mail, en précisant votre disponibilité et vos attentes salariales. Adresse : NextPharma GmbH, Personalabteilung, Hildebrandstraße 10-12, 37081 Göttingen, hr-germany@nextpharma.com
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