Charge qualification validation h / f cdi

Charge Qualification Validation H/F CDI, Lille

Laboratoire Aguettant

Lille, France


Description du poste

Au sein du site Aguettant Mouvaux, nous recherchons un(e) :

Charge Qualification Validation H/F - CDI

Sous la direction du Responsable Qualification Validation, vos missions seront les suivantes :

1. Rédiger les plans, protocoles et fiches de test de validation et qualification.
2. Rédiger les rapports de validation et qualification.
3. Participer aux opérations de validation et qualification et en assurer le suivi.
4. Évaluer et traiter les non-conformités éventuelles de validation et qualification, apprécier le risque résiduel le cas échéant.
5. S'assurer que les conclusions des validations/qualifications sont répercutées sur les documents en vigueur.
6. Apporter son expertise lors des analyses de risques.
7. Contribuer à l'évaluation des demandes de changements (change control).


Vos missions organisationnelles :

1. Fournir les données à l'assurance qualité pour la mise à jour du plan directeur de validation de l'usine.
2. Planifier les validations/qualifications à réaliser.
3. Assurer le suivi de la réalisation du planning, analyser les écarts et leurs impacts.
4. Être l'interlocuteur avec l'assurance qualité des autorités lors des inspections et audits.

Profil recherché :

* Ingénieur ou pharmacien avec une expérience en industrie pharmaceutique ou dispositifs médicaux.
* Connaissance des méthodologies de qualification/validation et de la réglementation pharmaceutique et des dispositifs médicaux en vigueur.
* Connaissance des procédés et équipements de production.
* Femme/Homme de terrain, avec une forte appétence technique et un excellent esprit d'équipe.
* Rigueur, autonomie, dynamisme, méthodique, bonnes capacités rédactionnelles et esprit de synthèse.
* Maîtrise de l'anglais indispensable.

Intéressé(e) par ce poste ? Envoyez votre CV et lettre de motivation à l'adresse indiquée. Poste basé rue Michel Raillard, 59420 MOUVAUX.

#J-18808-Ljbffr