CONTEXTE Dans le cadre d’un important agrandissement de nos laboratoires, nous anticipons nos futurs besoins en recrutant pour mi-2026 un.e ingénieur.e en chimie analytique – spectrométrie de masse. VOS MISSIONS Vous rapportez directement au Technical Leader et rejoignez une équipe de 6 personnes partageant le même background scientifique et motivées à développer leurs compétences. L’équipe que vous intégrez travaille principalement sur les produits biothérapeutiques, anticorps monoclonaux, protéines, peptides, oligonucléotides, vecteurs viraux, etc. depuis le développement précoce jusqu'aux phases cliniques ou commerciales. Vous appliquez des méthodes existantes pour caractériser divers produits afin de déterminer leur(s) identité, pureté, modifications, conformation, glycosylation, interactions, etc. Vous adaptez des protocoles analytiques ou développez de nouvelles approches analytiques. Vous préparez des échantillons et effectuez des analyses sur des équipements de pointe (Xevo G2 XS QTOF, Bioaccord TOF, Autoflex MALDI-TOF par exemple). Vous traitez les données, interprétez les résultats, les discutez et tirez des conclusions. Vous rédigez des rapports analytiques et d’autres documents associés. VOTRE PROFIL Formation scientifique avec une spécialisation en spectrométrie de masse et/ou en caractérisation de produits biothérapeutiques, mAbs, protéines et peptides. Sont requis : Minimum 5 années d'expérience de travail dans un cadre GMP ou dans un environnement réglementé ; Très bonne connaissance de la Spectrométrie de Masse à Haute Résolution ; Bonne connaissance des produits biothérapeutiques, mAbs, protéines et peptides à des fins analytiques ; Connaissances en Chromatographie Liquide - (U)HPLC. Constituent un plus : Expérience de travail sur des équipements Waters et logiciels associés (Empower, Unifi). Quality Assistance est une société belge de recherche sous contrat (CRO) de référence fournissant à l'industrie pharmaceutique l'ensemble des services analytiques requis par les réglementations de l'EMA et de la FDA pour le développement et la commercialisation des médicaments innovants à usage humain. Depuis la fin de la phase de screening jusqu’à l’enregistrement du médicament, au travers des phases non-cliniques et cliniques, Quality Assistance met au point des solutions personnalisées : • Nous définissons les protocoles analytiques ; • Nous développons des méthodes d’analyse spécifiques ; • Nous réalisons les études de caractérisation, de stabilité, de pharmacocinétique, les tests de biomarqueurs et d’immunogénicité ainsi que le contrôle des lots. Ces analyses permettent d’évaluer l’innocuité, l’efficacité et la qualité des produits confiés par nos clients. Avec 40 ans d’expertise en sciences analytiques, Quality Assistance détient une position unique sur ce marché mondial grâce : • À la centralisation de tous nos laboratoires sur un seul site (Donstiennes, Belgique); • 270 professionnels hautement qualifiés ; • À un large panel de techniques analytiques et d’équipements de pointe Notre environnement de travail respecte les normes GMP, GLP, GCLP/GCP. Visitez https://www.quality-assistance.com/quality-assistance/leading-analytical-cro pour en savoir plus
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