Mission générale :
- En cohérence avec l'ensemble du système qualité régi par la norme ISO 13485, met en application les exigences et les règles d'assurance qualité auprès des différents services (production, maintenance, logistique.).
- Accompagne dans ce cadre les évolutions / adaptations permettant l'amélioration continue des pratiques et des indicateurs de performance associés.
Activités principales :
Participe à l'élaboration des méthodes et outils d'assurance qualité :
- Recueille les informations pertinentes permettant de bien comprendre et analyser les points qualité qui sont clés pour le bon déroulement des différents services.
- Participe à l'élaboration des méthodes et des outils d'assurance qualité (procédures, check-lists, support d'information) ; gère leur organisation au sein du système qualité.
- Diffuse et déploie opérationnellement les outils et processus auprès des équipes concernées.
Contrôle la bonne application des pratiques d'assurance qualité :
- Vérifie la cohérence du système de gestion de la qualité, de sa bonne application et appropriation par les équipes.
- Contrôle de l'application des procédures et de la réglementation en matière de qualité.
- Organise la revue et la mise à jour des indicateurs qualité.
Accompagne l'amélioration continue en termes d'assurance qualité :
- Propose et suit la mise en œuvre d'actions qualité, préventives ou correctives.
- Participe aux projets d'améliorations continue et pilote les plans d'actions dont le titulaire du poste a la charge.
- Sensibilise et forme les services concernés sur les méthodes, process et enjeux qualité.
- Contribue à la communication sur les évènements qualité auprès des clients
FORMATION :
de type licence prof. Management de la qualité,
Assurance Qualité et Gestion des Risques
Biologie ou Sciences de la Santé avec spécialisation en Qualité
EXPERIENCE :
Parcours en tant qu'opérateur/tech contrôle qualité en environnement : dispositifs médicaux, pharmaceutique, biotechnologie, agroalimentaire, Cosmétique, médical...
COMPETENCES CLES :
Maîtrise de l'environnement normatif ISO 13485. Maîtrise des BPF serait un plus
Minimum Anglais B2 (écrit)
QUALITES SPECIFIQUES :
Organisation, rigueur, fiabilité
Capacité à comprendre, questionner et synthétiser une activité métier
Capacité à élaborer, formaliser et structurer des méthodes et des outils liés à la qualité
Capacité à identifier et diagnostiquer les causes de dysfonctionnement
Capacité de communication et de pédagogie
CONDITIONS PROPOSEE :
Environnement start-up : travaillez au sein d'une petite équipe dynaique et motivée
Développez une véritable expertise et gérez des projets en toute autonomie
Equilibre vie prof. et perso :
jusqu'à 1 jour de télétravail par semaine
travail en journée base 35h
Mutuelle et prévoyance niveau max.
Bénéfice de l'offre Wiismile (CSE externalisé)
Prime trimestrielles liées aux indicateurs qualité de production
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