Ingénieur industrialisation / validation f/h

Notre client est un acteur reconnu du secteur des dispositifs médicaux, qui conçoit, développe et fabrique des produits répondant aux plus hauts standards de qualité et de sécurité (ISO 13485, réglementation MDR).

Dans le cadre du renforcement de son service Méthodes/Industrialisation, nous recrutons un Ingénieur Industrialisation chargé d’assurer le lien entre le bureau d’études et la production.


Vos missions

Rattaché(e) au Responsable Méthodes, vous travaillez en étroite collaboration avec les services Production, Maintenance, Qualité et Réglementaire.

Production

* Apporter un support technique à l’utilisation des équipements de production
* Analyser et suivre les Fiches de Signalement (FDS) et CAPA en lien avec la production
* Identifier les dysfonctionnements, sources de non-conformité et proposer des actions correctives et préventives


Méthodes & Industrialisation

* Proposer et mettre en œuvre des améliorations de rendement et d’efficacité (Lean, ergonomie, outillage, flux)
* Piloter et mener des projets d’industrialisation : conception, mise au point et validation des procédés et outillages
* Réaliser les activités de vérification et validation des procédés spéciaux (IQ, OQ, PQ)
* Constituer et mettre à jour les dossiers de fabrication et procédures associées
* Planifier, préparer et assurer le suivi des essais industriels
* Organiser et animer des modules de formation technique pour les opérateurs
* Réaliser une veille technologique et normative


Maintenance

* Contribuer à la définition des procédures de maintenance préventive et curative
* Apporter un support ponctuel aux équipes Maintenance


Connaissances (savoirs)

* Normes et exigences qualité applicables aux dispositifs médicaux (ISO 13485, MDR)
* Méthodologies de validation de procédés (IQ, OQ, PQ)
* Connaissance des outils Lean Manufacturing (5S, AMDEC, Kaizen, VSM…)
* ERP (Enterprise Resource Planning)
* Procédés de fabrication et d’assemblage (injection plastique, collage, usinage, assemblage mécanique…)
* Outils CAO/DAO (SolidWorks, CATIA ou équivalent)
* Gestion de projet (planning, suivi d’indicateurs, reporting)


Compétences (savoirs-faire)

* Industrialiser un nouveau produit en respectant coûts, délais et qualité
* Piloter la qualification et validation des procédés de fabrication
* Formaliser les procédures et constituer la documentation technique
* Analyser les non-conformités et définir des actions correctives
* Proposer des solutions pragmatiques et innovantes pour optimiser la production
* Former et accompagner les équipes terrain


Qualités personnelles (savoirs-être)

* Rigueur, organisation et précision
* Capacité d’analyse et de synthèse
* Esprit critique et force de proposition
* Pédagogie et capacité à vulgariser des points techniques
* Esprit d’équipe et goût pour le travail de terrain
* Curiosité et volonté d’apprentissage continu
* Autonomie et réactivité face aux imprévus


Expérience et formation

* Diplôme d’ingénieur ou Bac+5 en génie industriel, mécanique, matériaux ou équivalent

* Expérience de 2 ans minimum sur un poste similaire dans l’industrialisation de produits techniques, idéalement en dispositifs médicaux ou dans un secteur fortement réglementé (aéronautique, pharmaceutique)

* Anglais technique (lu, écrit, parlé)


Conditions et avantages

* CDI - statut cadre
* Environnement exigeant et stimulant au sein d’un fabricant de dispositifs médicaux reconnu
* 13ème mois

Mutuelle et prévoyance



Falko est un cabinet indépendant de recrutement et de consulting, basé à Belfort et spécialisé dans les profils techniques pour l’industrie en Bourgogne Franche-Comté et Alsace. Nous proposons des opportunités en CDI ou en mission, en partenariat avec des experts indépendants, pour des projets stimulants. Grâce à notre approche personnalisée et bienveillante, nous vous accompagnons vers des challenges techniques qui allient performance et épanouissement professionnel.