Vous êtes à la recherche d'un nouveau défi professionnel ? Nous ouvrons un poste en CDI à pourvoir immédiatement ! Localisé à Nice Vous intervenez en support des activités réglementaires en Europe et à l'international, tout en veillant à la bonne gestion des dossiers et au respect des procédures en vigueur. Vos principales missions seront les suivantes : Pour le scope Europe (UE) : - Support administratif pour les demandes d'AMM, variations et renouvellements. - Publishing et soumission des dossiers via le portail CESP. - Gestion de l'archivage des dossiers réglementaires, des rectificatifs d'AMM, des Product Information de chaque pays. - Support administratif des demandes de remboursement HAS/CEPS et soumission sur les plateformes. - Coordination des activités réglementaires avec la vigilance. - Mise à jour des bases de données (Vidal, Claude Bernard, Handicap Zéro) et des différents tableaux de suivi. - Support administratif et technique par la préparation de rapports et de présentations pour l'équipe réglementaire ainsi que par la gestion des traductions. Pour l'International (Hors-UE) : - Préparation et mise en forme des dossiers réglementaires. - Gestion documentaire et archivage des documents export. - Mise à jour des bases de données réglementaires. - Coordination des demandes d'échantillons pour l'enregistrement et le renouvellement des AMM. - Support à la logistique des traductions. - Soutien interfonctionnel entre le siège en France et l'International NOTRE CONTRIBUTION : - Package de rémunération décomposé en 3 parties : Fixe sur 13 mois bonus Participation/Intéressement - Les transports en commun remboursés à 100% - Une intégration personnalisée avec un parcours de formation organisé dès votre arrivée - 1 jour de télétravail pour tous les salariés et 2 jours pour les parents d'enfants en bas âge - Un siège social niçois neuf au coeur de l'Eco-Vallée qui offre un cadre de travail chaleureux et moderne - Un CSE avec de nombreux avantages - Des évènements QVT tout au long de l'année : petits-déjeuners, sessions sport et yoga, moments de convivialité - Des opportunités d'évolution de carrière liées à la croissance de l'entreprise LE PROCESSUS DE RECRUTEMENT : - Un échange téléphonique avec Alicia, Chargée de Recrutement - Un premier RDV avec votre futur manager ainsi que le Responsable Affaires Règlementaires Internationales et Alicia par Teams - Un dernier RDV au sein de notre siège pour les candidats rencontrés en distanciel Envie de jouer un rôle clé au coeur de la stratégie d'un laboratoire en pleine croissance ? Rejoignez Horus Pharma !
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