Détails de l'offre
Présentation du poste
Direction : Direction de l'inspection (DI)
Pôle : Inspection des essais et des vigilances (INSEVI)
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Cheffe de Pôle inspection des Essais et des Vigilances
Collaborations internes et externes :
Activités principales
Réaliser, à la demande du directeur général, des missions d'inspection sur le territoire national et à l'étranger, selon les référentiels en vigueur.
Rédiger les rapports d'inspection et participer aux suites administratives ou pénales éventuelles.
Préparer des propositions de réponses aux demandes techniques liées à son domaine de compétence.
Formation / Diplôme :
Diplôme de Docteur en Pharmacie ou en Médecine exclusivement (diplôme français ou équivalent).
Expérience professionnelle requise :
Une première expérience dans les essais cliniques en établissement de santé, dans l'industrie pharmaceutique et/ou en CRO, serait appréciée avec un intérêt et une curiosité prononcés pour les essais cliniques (aspects réglementaires, méthodologie et bonnes pratiques) ou en audit des essais cliniques.
Ce poste est aussi ouvert à des profils plus expérimentés (minimum de 5 ans dans le domaine des essais cliniques).
Compétences clés recherchées :
Capacités d'organisation, respect des délais, autonomie, rigueur
Aptitude au travail en équipe, sens relationnel
Capacités de synthèse
Aisance rédactionnelle
Dynamisme
Mobilité
Maîtrise de la langue anglaise (oral et écrit)
Bénéfices :
10 à 15 déplacements annuels, principalement en France, et potentiellement à l'étranger, de 2 à 5 jours.
Autres informations :
Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent.
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