Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 1 milliard d'Euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs.
Leader en France et dans le Top 5 Monde, Delpharm a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.
Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Cette approche contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, récompensé en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.
Vous trouvez un intérêt à ce poste ? Nous trouvons un talent ! Ensemble, développons notre avenir ! Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Opérationnelle Projets, vous assurez la conformité et la qualité spécifique du projet :
Industrialisation d'un nouveau process de lyophilisation avec mise en place d'équipements
Vous travaillez en étroite collaboration avec les équipes projet et les départements concernés pour vous assurer que les objectifs qualité sont atteints, tout en cherchant à améliorer les processus et les performances. Vous assurez également le suivi des lots de validation jusqu'à leur libération (incluant la gestion des déviations, OOS et CAPA associés).
Les missions du poste sont les suivantes :
- Gestion et suivi d'installation de nouveaux équipements de pointe
- Support du service industrialisation pour mise en place de la stratégie de transferts
- Interlocuteur(trice) AQ sur la partie analyse de risques, validation, compliance aux textes règlementaires
- Validation des protocoles et MMR (Master Manufacturing Record) avant lancement des PPQ (Process Performance Qualification)
- Validation des protocoles et MMR APS (Aseptic Process Simulation) si applicables
- Validation des documentations de production liées aux installations des lignes
- Participer au système qualité (réclamations, anomalies, audits, rappels, documentations, alertes) et contribuer à son bon fonctionnement
- Assurer la gestion et/ou supervision de la documentation qualité relative au projet
De manière globale, travailler en synergie avec l'équipe projet sera la clé de la concrétisation d'un projet challengeant à forts enjeux industriels
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