Dans le cadre du renforcement de notre pôle PSRA et face à des besoins croissants en expertise réglementaire, nous recherchons un Ingénieur Réglementaire - Marchés Réglementés (F/H) en CDI.
Le poste intervient en soutien direct des activités, sur un périmètre stratégique incluant notamment le contact alimentaire, la cosmétique, le healthcare, le textile et d'autres applications sensibles.
Service : Product Stewardship & Affaires Réglementaires
Rattachement hiérarchique : Responsable PSRA
Vos principales responsabilités seront dans le respect des règles Q-HSE de l'entreprise, les suivantes :
Développement et fiabilisation des processus
- Contribuer à l'élaboration et à l'amélioration des processus et guidelines nécessaires à la fiabilisation des délivrables de l'équipe PSRA/marchés réglementés.
- Assurer l'alignement de ces processus avec les pratiques existantes et futures.
Veille et conformité réglementaire
- Assurer la veille réglementaire sur les marchés réglementés dans lesquels Elkem Silicones est présent (Food Contact, Healthcare, Cosmétique, Textile, Agrochimie).
- Répondre aux demandes clients concernant les produits destinés à des applications sensibles, notamment en contact alimentaire (attestations, questionnaires).
- Instruire les dossiers d'évaluation de conformité et préparer les réponses réglementaires (dépôts de pétition, position papers ).
Support interne et international
- Supporter les filiales européennes et zones dans la gestion des demandes d'attestation et des conformités réglementaires, y compris pour les produits importés d'Asie.
- Participer au support commercial (OSCAR, Service Cloud, demandes non standards, divulgation de composition, formation des équipes commerciales).
- Support aux audits qualité des clients.
- Travailler en étroite collaboration avec la R&T pour l'approbation des changements de phase des projets et pour une bonne commercialisation des nouveaux produits.
- Evaluer les impacts réglementaires et définir les actions à lancer dans le cadre des Projets de Modification de procédé (PM), de formule, matière première dans les sites EMEA.
Supervision technique
- Superviser l'instruction des dossiers réglementaires, garantir la conformité des réponses et le respect des délais.
- Être le support technique de deux techniciennes marchés réglementés.
- Participer à la gestion et à la mise à jour des données réglementaires, ainsi qu'à certains projets transverses.
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.