Poste à pourvoir à la dei - direction europe et innovation: 2 stagiaires (h/f)

Descriptif du poste

Finalité du poste
Le (la) stagiaire sera intégré dans une équipe de pilotage des accès dérogatoires, incluant les accès compassionnels (AAC), les accès précoces (AAP) et les cadres de prescription compassionnelle (CPC). L’équipe composée en partie de 2 évaluateurs coordinateurs, de 4 gestionnaires et deux pilotes, en lien étroit avec les référents et les directions médicales assurera le pilotage des accès dérogatoires, et plus particulièrement des accès compassionnels. Cette mission transversale sera composée de plusieurs activités

Activités principales
• Assurer le pilotage des dossiers d’accès compassionnels (flux, règlementation, délais, indicateurs)
• Assurer la coordination de l’évaluation des dossiers d’AAC (échanges laboratoires, PUI, Prescripteurs, DMM)
• Transmettre les dossiers/informations aux directions opérationnelles et en assurer le suivi
• Participer aux réunions de pilotage des dossiers (AAC, AAP & CPC)
• Contribuer au recueil et à l’analyse des indicateurs
• Assurer et suivre la mise à jour des données relatives aux accès compassionnels

Activités secondaires
• Participer à l’élaboration de divers guides et bilans sur les accès dérogatoires.
• Participer à l’amélioration des processus et/ou la rédaction des procédures relatives au processus « Instruire les accès dérogatoires »

Profil recherché

Formation / Diplôme préparé:
Etudiant en pharmacie, Master affaires règlementaires, Sciences du médicament, Sciences de la santé.

Compétences clés recherchées :
Connaissances :
Connaissance de la règlementation des médicaments
Savoir-faire :
Analyser et traiter les données et les informations
Rendre compte / réaliser un reporting
Utiliser les outils informatiques

Aptitudes :
Travailler en équipe
Capacité d’analyse et de synthèse dans le domaine scientifique
Bonnes qualités rédactionnelles
Faire preuve de sens critique
Capacités organisationnelles, rigueur et autonomie