Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance
Nous sommes à la recherche d'un professionnel passionné pour intégrer notre équipe dynamique chez Seqirus France. En tant que membre clé sous la direction du Directeur Affaires Pharmaceutiques – Pharmacien Responsable, vous aurez un impact direct sur la conformité réglementaire et la qualité de nos activités.
Vos Missions
En tant que professionnel des affaires réglementaires, vous serez responsable de plusieurs domaines clés :
* Affaires Réglementaires :
o Contrôler les documents d'information promotionnels et non promotionnels pour nos produits.
o Préparer et animer les réunions transversales MMR (Médico Marketing Règlementaires).
o Assurer la soumission des demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais impartis.
o Valider les LP (Liste Positives) avant la signature par le Pharmacien Responsable.
o Collaborer avec les départements ventes, marketing, médical et affaires économiques.
* Dossiers d'AMM et Mentions Légales :
o Déposer et suivre les dossiers d'AMM, de variations et de renouvellement.
o Rédiger les mentions légales des spécialités.
o Participer à l'approbation des articles de conditionnement.
o Valider les monographies VIDAL et anticiper les mises à jour nécessaires.
* Divers :
o Participer à la rédaction des procédures et à divers projets de l'entreprise.
o Assurer une veille réglementaire sur la publicité et les enregistrements.
o Préparer des sessions de formation pour vos collègues.
Pharmacovigilance
Dans le cadre de vos responsabilités en pharmacovigilance, vous serez chargé de :
* Mettre en place et gérer le système de pharmacovigilance national.
* Assurer une supervision complète des activités locales de pharmacovigilance.
* Veiller au respect des obligations réglementaires en matière de pharmacovigilance.
* Participer à la détection et à la validation des signaux de sécurité.
Profil Recherché
Nous recherchons un candidat qui possède :
* Niveau de formation :
o Docteur en Pharmacie.
o Mastère en réglementation pharmaceutique et/ou DU de pharmacovigilance.
* Expérience Professionnelle :
o Minimum 5 ans d'expérience en affaires réglementaires et pharmacovigilance.
o Inscriptible « exploitant » à la Section B (Industrie) de l’Ordre des Pharmaciens.
* Connaissances spécifiques :
o Excellentes connaissances en affaires réglementaires, publicité et bonnes pratiques.
o Connaissance des lois LEA et Transparence est un plus.
Ce que Nous Offrons
Chez Seqirus, nous croyons en l'importance de l'inclusion et de l'appartenance. Voici ce que vous pouvez attendre :
* Un environnement de travail dynamique et inclusif.
* Des opportunités de développement professionnel et de croissance.
* Des avantages compétitifs pour soutenir votre bien-être.
À Propos de CSL Vifor
CSL Vifor est un partenaire mondial de choix pour les produits pharmaceutiques et les thérapies innovantes. Nous nous engageons à aider les patients à mener une vie meilleure et plus saine.
Vous appartenez à CSL
Nous célébrons nos différences et cultivons une culture de curiosité et d'empathie, ce qui nous permet de mieux comprendre et de nous connecter avec nos patients.
Employeur Égalitaire
CSL est un employeur qui prône l'égalité des chances. Nous nous engageons à offrir un environnement de travail inclusif pour tous.
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