Associate director/director – risk management scientist global patient safety

Lilly allie le soin à la découverte pour améliorer la vie des gens partout dans le monde. Lilly est un chef de file mondial des soins de santé, avec son siège à Indianapolis. Nos collaborateurs travaillent à découvrir et à fournir à ceux qui en ont besoin des médicaments qui transforment la vie, à améliorer la compréhension et la gestion des maladies et à redonner à nos communautés grâce à la philanthropie et au bénévolat. Nous donnons le meilleur de nous-mêmes à notre travail, et nous accordons la priorité aux personnes. Nous recherchons des collaborateurs déterminés à améliorer la vie des gens dans le monde entier.

Risk Management Technical Expertise

* Provide strategic guidance to product-specific cross-functional teams on optimal risk minimization strategies
* Support all risk management and risk minimization activities for assigned products including development and maintenance of RMPs, ARMMs, and REMs ensuring configuration with overall product strategy.
* Facilitate product-specific results to meet quality standards and timelines
* Provide risk minimization resources, tools, and expertise as needed to support the assigned product portfolio including support for risk minimization efficiency/assessment reports and additional PV activities.
* Collaborate with other GPS functions for tracking and reporting on product-specific metrics related to risk minimization efficiency and compliance
* Lead as subject matter expert responsible for Risk Management strategies across therapeutic areas and globally in collaboration with cross-functional teams including product development teams engage in key product team meetings and decision forums.
* Influence product teams in strategic decision-making regarding risk management approaches throughout the product lifecycle
* Guide clinical development teams on benefit-risk and risk management considerations during product development, including providing support on identifying benefit-risk assessment frameworks and visualization tools.
* Lead and support product-specific regulatory interactions related to risk management (e.g., health authority meetings, responses to regulatory questions).
* Facilitate product-specific results to meet quality standards and timelines.
* Drive solutions leading to consistency in tracking, documenting and presenting product-specific metrics and key performance indicators.
* Maintain and apply awareness of the global regulatory environment, including new regulatory guidance, product-specific risk management and risk minimization activities.
* Lead the coordination of large, multi-component, cross-functional product-specific activities with affiliates, partners, and third-party organizations (TPOs) in the design and implementation of RMPs and risk minimization activities.
* Proactively identify risks to product-specific risk management activities along with developing, delivering and communicating contingency plans to key collaborators.
* Support the monitoring and tracking of the implementation and execution of product-specific Risk Management activities globally in conjunction with the GPS quality group.
* Identify and champion opportunities for risk management strategy optimization based on accumulating product data.
* Identify and communicate dependencies and interdependencies across assigned product portfolio
* Establish and maintain regular communication with key GPS and business unit personnel for the assigned product portfolio.
* Advise and guide on product-specific risk management activities by collaboration with internal cross-functional customers, including medical affairs, regulatory, clinical development, commercial and regional/local affiliates, and external TPOs involved in the implementation of Risk Management projects.
* Collaborate with GPS pharmacoepidemiology on product-specific observational studies that support risk management objectives.
* Collaborate with other GPS functions on the oversight of post-marketing safety activities related to assigned products including risk minimization efficiency reports, REMS assessment reports, DSURs, PBRERs/PSURs, and ARMM efficiency reports.
* Perform as SME for Health Authority inspections and audits for assigned products within scope of risk management.
* Ensure utilization and consistency of detailed GPS processes and quality systems.
* Mentor and develop junior team members on technical and regulatory aspects of risk management and risk minimization through product work.

Enterprise Leadership

* Communicate effectively with internal and external partners to align priorities and drive informed decision-making.
* Support and lead maintenance of processes and tools to effectively communicate product-specific risk management information to all key partners, including senior management, governance committees, product team members, functions, business units, partners, and affiliates.
* Represent Lilly on selected external working groups related to risk management and benefit-risk assessment
* Influence developing initiatives (policies, practices, guidance, and regulations) at FDA, EMA, and other regulatory agencies
* Champion guidelines and lessons learned from product experience to improve organizational capabilities

Understand and Support the EU QPPV Role

* Demonstrate clear understanding of the roles and responsibilities of the EU Qualified Person and associated regulatory expectations.
* Provide support to enable the EU Qualified Person to fulfill their legal obligations.

Minium Qualification:

* Bachelor’sdegreeinascientific or healthcare relatedfield (e.g., Pharmacy, Nursing, Life Sciences).
* 5yearsofexperienceinClinicalDevelopment in scientific, health care for pharmaceutical industry.
* 2 years of experience in patient safety

Preferred Qualifications:

* Advanced degree or equivalent strongly preferred with 3+ years experienceinClinicalDevelopment in scientific, health care for pharmaceutical industry.

Lilly s’efforce d’aider les personnes handicapées à s’engager activement dans le monde du travail, en leur garantissant l’égalité des chances lorsqu’elles postulent à un emploi. Si vous avez besoin d’un aménagement pour soumettre un CV pour un poste chez Lilly, veuillez remplir le formulaire de demande d’aménagement (https://careers.lilly.com/us/en/workplace-accommodation) pour obtenir de l’aide. Veuillez noter qu’il s’agit d’une demande d’aménagement dans le cadre de la procédure de candidature et que toute autre correspondance ne recevra pas de réponse.

Lilly est fière d’être un employeur promouvant l’égalité des chances et ne pratique aucune discrimination basée sur l’âge, la race, la couleur, la religion, l’identité de genre, le sexe, l’expression de genre, l’orientation sexuelle, les données génétiques, l’ascendance, l’origine nationale, le statut d’ancien combattant protégé, le handicap ou tout autre statut protégé par la loi.

Nos groupes de ressources pour les collaborateurs (ERG) offrent des réseaux de soutien solides à leurs membres et sont accessibles à tous les collaborateurs. Nos groupes actuels comprennent: Le réseau Afrique, Moyen-Orient, Asie centrale, les collaborateurs Noirs chez Lilly, le réseau de la culture chinoise, le réseau international de leadership japonais (JILN), le réseau indien de Lilly, l’Association des Latino-Américains (OLA) chez Lilly, PRIDE (LGBTQ + Alliés), le réseau de leadership des vétérans, l’Initiative en faveur des femmes dirigeantes chez Lilly (WILL), le réseau des personnes handicapées (enAble). En savoir plus sur tous nos groupes.

La rémunération réelle dépendra de l’éducation, de l’expérience, des compétences et de l’emplacement géographique du candidat. Le salaire prévu pour ce poste est de

$115,500 - $169,400


Les employés équivalents temps plein auront également droit à une prime d’entreprise (en fonction, en partie, des performances de l’entreprise et de la performance individuelle). De plus, Lilly offre un programme complet d’avantages sociaux aux employés éligibles, y compris l’éligibilité à participer à un 401(k) parrainé par l’entreprise ; pension; les prestations de vacances; l’admissibilité aux prestations médicales, dentaires, de la vue et des médicaments sur ordonnance; des prestations souples (p. ex., soins de santé et/ou garde de personnes à charge; l’assurance-vie et les prestations de décès; certaines prestations de congé et de congé; et des avantages sociaux (p. ex., programme d’aide aux employés, avantages pour la condition physique, clubs et activités pour les employés). Lilly se réserve le droit d’amender, de modifier ou de mettre fin à ses programmes de rémunération et d’avantages sociaux à sa seule discrétion, et les pratiques et les lignes directrices de Lilly en matière de rémunération s’appliqueront en ce qui concerne les détails de toute promotion ou mutation d’employés de Lilly.

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