Responsable assurance qualite (h/f)

Rattaché.e à la Direction Qualité du site, vous prenez la responsabilité du pôle Assurance Qualité, avec un rôle clé d’animation, de structuration et de leadership.

Vous managez directement une équipe de 2 techniciennes Assurance Qualité, expertes de la libération des lots, et travaillez en coordination étroite avec :

* la qualité opérationnelle (en lien avec les ateliers de conditionnement),

* le pôle microbiologie / réglementaire / validation,

* les équipes production, supply, projets industriels et clients.

Vos missions :

* Piloter et sécuriser le Système de Management de la Qualité et son application opérationnelle ;

* Garantir la libération des lots de produits finis ;

* Gérer les réclamations clients et assurer un lien direct avec leurs services qualité et techniques ;

* Organiser, préparer et participer aux audits clients et audits internes ;

* Assurer le suivi des normes applicables (ISO 22716, ISO 13485) ;

* Être référent.e des change control et des actions correctives / préventives (AC/AP) ;

* Déployer et suivre les formations BPF ;

* Structurer le pilotage documentaire et en garantir la rigueur ;

* Produire des bilans qualité périodiques (non-conformités, SMQ, indicateurs) ;

* Contribuer activement à l’amélioration continue du site ;

* Redonner de l’élan et du sens à la qualité terrain, par une posture claire, pédagogique et fédératrice.

En somme, vous serez le pilier assurance qualité du site, garant des standards, mais aussi moteur d’une dynamique collective durable.

Poste en 100% présentiel sur notre site de Savigny-le-Temple (77)

Pour réussir et vous épanouir sur ce poste, vous justifiez :

* D’une formation Bac +3 à Bac +5 (ingénieur ou équivalent en chimie, biochimie, biologie…) ;

* De 5 à 10 ans d’expérience en Assurance Qualité industrielle, idéalement en environnement réglementé ;

* D’une expertise en qualité produit et/ou qualité opérationnelle ;

* D’une expérience managériale ou d’une réelle capacité à fédérer et structurer une équipe ;

* D’un leadership affirmé, avec assertivité, pédagogie et diplomatie ;

* D’une vraie aisance dans la relation client ;

* D’un esprit rigoureux, clairvoyant et orienté solutions ;

* D’une maîtrise de l’anglais, indispensable (clients anglophones) ;

* D’un sens de l’humour assumé, compatible avec un haut niveau d’exigence.


Rémunération & avantages

* Package fixe et variable

* Statut cadre - forfait jour

* RTT

* Restaurant d’entreprise

* Mutuelle

* Outils fournis (PC, téléphone)

Pour nous rejoindre, c'est très simple: Postulez à cette offre, échangez dans un premier temps avec l’équipe Lynkus, puis rencontrez la Direction Qualité site et la Qualité Corporate.
Un poste clé pour un.e professionnel.le souhaitant structurer, fédérer et redonner de la lisibilité à une fonction qualité stratégique.

Toute l'équipe a hâte de vous voir à bord!