Alternant assurance qualite (h/f)

ALTERNANT ASSURANCE QUALITE (H/F)

Qui sommes-nous ?

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutiquefrançais, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d’expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l’unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Depuis 2005, notre site Unither Développement Bordeaux, est spécialisé dans le développement pharmaceutique de médicament ainsi que la fabrication clinique et commerciale. Il compte plus de 40 collaborateurs.

Votre rôle

Rattaché(e) au Responsable AQ,

Dans le cadre de votre apprentissage, vous intégrerez le service Assurance Qualité et participerez aux activités suivantes :

Gestion documentaire / Procédures

1. Participer à la rédaction de certaines procédures
2. Anticiper les péremptions des procédures
3. Surveiller les prises de connaissances de l'ensemble des services

Logbook

4. Assurer la gestion des logbook
5. Contrôler les log-book sous la responsabilité de l'AQ

Audits/Auto-inspections

6. Participer aux auto-inspections
7. Participer aux audits externes
8. Incident/Change Control

Participer aux enquêtes terrain

9. Faire les synthèses incidents
10. Suivre les actions des change control et mises à jour des supports papier

Revues Qualité Produits

11. Implémenter les éléments AQ aux revues qualité à chaque libération de dossiers
12. Rédiger les revues qualité, vérifier les tendances et mettre à dispo les fichiers pour les services

Validation nettoyage

13. Mettre à jour au fil de l'eau les données et les tendances
14. Construire le tableau des équipements (surface, matériaux, points critiques…)

Audit

15. Auditer les dossier de production

Agrément fournisseurs/ss-traitants

16. Relancer et obtenir les documents Qualité

Les missions spécifiques (pouvant faire l'objet du sujet d'étude)

17. Participer à la qualification et aux tests de validation et à la mise en place de la nouvelle version de la GED (Gestion Electronique des Documents)
18. Participer au projets qualité (FDA, Travaux en zone BPF, intégration de nouveaux logiciels…)
19. Participer à l'analyse de risque contaminations croisées globale site pour les activités non stériles

Votre profil

Vous préparez un master Assurance Qualité
Vous êtes intéressés par l'industrie pharmaceutique, le développement et la fabrication de médicament
Vous avez un bon relationnel et aimez travailler en équipe
Vous êtes rigoureux(se), organisé(e) et avez un bon esprit d’analyse
Vous maitrisez le pack office

Vos avantages

20. Intéressement
21. Titres restaurant
22. Prime de transport
23. Avantages CSE
24. Mutuelle (part employeur 65%) et Prévoyance (part employeur 71%)

Détails du poste

Statut : Non Cadre

Motif recrutement : New

Horaire : Journée

Notre localisation

Notre site de Le Haillan se situe à 30 min de Bordeaux, à moins d'une heure du Bassin d'Arcachon et de l'Océan.

Retrouvez sur le site de la région l'ensemble des actualités du territoire et les informations pratiques.

Pour en savoir plus sur nous :

Nous sommes une entreprise dynamique animée par un esprit de conquête et poursuivons ainsi une croissance forte tout en conservant une relation de proximité avec nos clients et nos collaborateurs.

Notre culture s’appuie sur 5 valeurs : le Respect, la Responsabilité, la Confiance, le Courage et l’Innovation. Nous nous engageons à faire vivre ces valeurs auprès de nos collaborateurs en leur accordant une forte autonomie dans l'exercice de leur métier et en encourageant leurs initiatives.

Nous sommes soucieux de leur offrir des conditions et une ambiance de travail propice à leur développement et à l'expression de leur potentiel.

Nous vous proposons d’intégrer un site qui valorise le sens au travail et qui confie à nos collaborateurs un haut niveau de responsabilité.

Rejoignez-nous et faites la différence !