Nous recherchons, pour le compte de notre client basé à Neuilly-sur-Seine, un Pharmacien Affaires Réglementaires (F/H) dans le cadre d'une mission d'intérim de 9 mois.
Vous intégrez l'équipe Qualité sous la responsabilité de la Manager Affaires Réglementaires. Vos missions principales incluent : - Gestion du Module 3 (CMC/Qualité) : Rédaction, revue et mise à jour de la documentation technique. - Life Cycle Management : Suivi du cycle de vie des produits et gestion des variations. - Gestion du Changement : Évaluation de l'impact réglementaire des changements et coordination des soumissions. - Compliance : Garantir la conformité des dossiers API et produits finis selon les exigences en vigueur. La rémunération brute annuelle est de 47 k€.\n\nFormation : Diplôme de Pharmacien ou Master 2 (Bac+5) en Chimie / Sciences de la vie. Vous justifiez d'une expérience de 3 années minimum dans l'industrie pharmaceutique, idéalement en CMC ou Affaires Réglementaires. - Compétences clés : Maîtrise du module 3, rédaction technique, rigueur opérationnelle. - Langues : Anglais courant (écrit et parlé) impératif.
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