Chargé(e) d’affaires réglementaires (h/f)

Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (H/F), Bretagne, France

Nous recherchons un chargé d'Affaires Réglementaires H/F dans le cadre d'une mission pour notre client, une Medtech basée dans les Côtes-d'Armor, Bretagne, France.

Rattaché(e) au Manager Affaires Réglementaires, vos principales missions seront :

1. Participer à la réalisation et à la mise à jour des dossiers techniques de marquage CE
2. Participer à l’activité de traitement des Change Control produit
3. Réaliser des gap analyses réglementaires et normatives
4. Contribuer à la mise en place de divers projets réglementaires
5. Créer et maintenir les procédures d'affaires réglementaires

Profil recherché :

1. Ingénieur en Affaires Réglementaires / Qualité ou Master scientifique dans le secteur des dispositifs médicaux, diplôme en ingénierie médicale ou équivalent
2. Minimum 3 ans d’expérience dans les affaires réglementaires sur les dispositifs médicaux, avec connaissances et mise en œuvre des normes 13485 et MDR
3. Autonome, organisé(e), rigoureux(se) et doté(e) de bonnes capacités rédactionnelles
4. Maîtrise de l’anglais
5. Facilité d’adaptation, esprit d’équipe, diplomatie et bonnes compétences en communication

TempoPHARMA, société du Groupe MultiHealth, est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement dans l'industrie de la santé depuis plus de 20 ans.

Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) vous accompagne pour vous proposer des opportunités personnalisées, en adéquation avec vos compétences, attentes et potentiel.

Rejoignez une structure dynamique, à l’écoute de ses collaborateurs.

Le Groupe MultiHealth est le premier groupe prestataire français spécialisé dans le développement clinique et le suivi en vie réelle des produits de santé, intervenant auprès de laboratoires pharmaceutiques, fabricants de dispositifs médicaux, biotechs, industries cosmétiques, acteurs du complément alimentaire, hôpitaux publics et privés en France et à l’international.

Le groupe rassemble 5 sociétés aux expertises complémentaires :

* CLINACT : Opérations cliniques, Affaires Médicales, Réglementaires, Vigilances
* Statitec : Data management et biostatistiques
* FORMATIS : Formation et Séminaires sur mesure

Disponibilité, expertise, conseil, écoute et singularité sont nos atouts pour accompagner nos clients dans leurs projets, en apportant des solutions adaptées à leurs besoins.

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