Responsable contrôle qualité h/f

Intitulé de poste :Responsable Contrôle Qualité H/F

Lieu : Ploërmel

Type de contrat : intérim

Date de démarrage :

Durée :jusqu'au prolongation possible

Rémunération :4162 brut/mois, statut cadre

Horaires : en journée



Notre client Sanofi, laboratoire pharmaceutique français présent sur 35 sites sur le territoire national, agit sur de nombreux domaines thérapeutiques dont le diabète, le cancer ou la vaccination dont il a fait un enjeu majeur pour sauver des vies. Pour cela il met notamment l'innovation au coeur de ses préoccupations.

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Missions :

Cette mission s'exerce au sein du service Contrôle Qualité du Site de Sanofi Ploërmel constitué d'une équipe de 8 techniciens, sous la responsabilité du Responsable Qualité. Principales responsabilités :

-Maîtrise de la gestion de projets de conformité, garantissant l'achèvement et le respect des normes en temps voulu.

-Maintenir son laboratoire conforme aux Bonnes Pratiques de Fabrication et aux processus de contrôle qualité définis selon les exigences et réglementations internes et externes en matière de qualité

-Conclure sur la conformité des résultats des tests analytiques par rapport aux spécifications approuvées et sur la conformité du dossier de lot analytique pour supporter la libération des lots de produits

-Superviser l'organisation et la planification des activités quotidiennes du laboratoire de contrôle qualité en fonction des priorités industrielles Veiller au suivi des études de stabilité.

-Enquêter rapidement et résoudre tout événement, hors spécifications, hors tendances ou incohérence de contrôle qualité.

-Mettre en oeuvre des actions de correctives et préventives efficaces à partir des conclusions des investigations. Gérer les demandes de modification. ·

Profil :

Bac +5 en contrôle qualité du médicament / produits de santé ou équivalent.

Expérience significative (Minimum 3 ans) en pharma ou produit de santé.

Maitrise des techniques de chromato HPLC, CPG

Compréhension approfondie des réglementations, directives et normes pharmaceutiques (par exemple, BPF, EMA, ICH). Une attention particulière à la rigueur pour garantir l'exactitude des tests et des rapports la conformité avec les exigences réglementaires est attendue

Maitrise de l'anglais indispensable (écrit / oral)



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