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Adjoint au responsable revue qualité produit (pqr)

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Qualité
Publiée le 12 juin
Description de l'offre

Fort d'un socle de valeurs pensées autour de l'esprit d'Entreprendre, l'Exemplarité, l'Exigence, l'esprit d'Équipe et de l'Intégrité, le LFB est quotidiennement engagé au service de sa mission de santé publique et du rôle si particulier qu'il joue auprès des patients en France et à l'International.Avec 350 métiers sur toute la chaîne de valeur du médicament, rejoindre le LFB, c'est intégrer une entreprise et une équipe qui placent des valeurs humaines au c?ur de leur action et de leur quotidien.Le site pharmaceutique de Lille (Nord), intervient dans la production des médicaments dérivés du plasma. Pôle d'excellence des phases aval du procédé, il regroupe des activités de purification, fractionnement et mise en forme pharmaceutique. Ce site compte près de 800 collaborateurs. Le LFB, groupe industriel français, développe, fabrique et commercialise des médicaments issus du vivant pour des maladies toujours graves, souvent rares.Au sein du département Conformité Produit et sous la responsabilité du responsable de la revue qualité des produits, vous participez à l'animation de ce processus. Votre rôle principal est d'organiser et gérer cette revue en s'appuyant sur la documentation qualité du service et de la réglementation en vigueur.Missions principalesGarantir la réalisation des revues qualité avec le niveau de qualité requis, dans les délais impartisElaboration, diffusion et suivi des documents qualité du service.Contribuer à l'application des Bonnes Pratiques de Fabrication dans le cadre de la réglementationGarantir la complétude des documents qualitéGarantir la conformité des pratiques aux référentielsAssurer en interne et en externe le partage et la mise à disposition des éléments documentaires (rapports) dans le cadre des activités de la direction (sous-traitants belges et néerlandais)Participer à des groupes de travail / projets transversesParticiper à l'élaboration des contrats Quality Agreement avec les partenairesParticiper au processus change controlSuivre le traitement des actions avec les différents services concernésProfil recherchéDe formation BAC3 minimum, vous disposez d'une expérience réussie en environnement pharmaceutique, idéalement Qualité.La connaissance des différents processus qualités, des procédés de purification et des activités en zone aseptique serait fortement appréciée.Force de proposition, dynamisme, proactivité, autonomie et rigueur.Faculté à animer des réunions et communiquer avec différents interlocuteurs. Capacité à analyser objectivement des faits et à proposer des actions préventives.Bon relationnel, bonne capacité rédactionnelle et bonne connaissance des outils bureautiquesLa maitrise de l'anglais est conseillée.Conditions de travailPoste à pourvoir en CDD de 12 mois.Poste cadre, horaire de journéeApply Here:

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