QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES :
Sur la supervision de la Directrice Qualité Groupe, et en forte proximité avec le Directeur du site, vous aurez pour principales missions de :
1. Piloter la Qualité et la performance des processus dont vous avez la charge en adéquation avec les exigences liées au nouveau positionnement du site
2. Coordonner la mise en application de la politique d’Assurance Qualité sur le terrain et animer les gouvernances qualité site
3. Consolider la mise en place de la nouvelle organisation Qualité et Piloter la performance d’une équipe nouvelle (11 pers.) et le développement des collaborateurs dans l’excellence et les valeurs de l’entreprise
4. Superviser et garantir :
5. L’approbation de la documentation qualité interne
6. Le respect des procédures en vigueur au travers de la présence terrain
7. Le traitement et le pilotage des déviations/OOS
8. La gestion des CAPAs et DCI sur son périmètre
9. La conformité des dossiers de fabrication avant la certification
10. La mise sur le marché des produits conditionnés sur le site par délégation de la responsabilité pharmaceutique
11. La définition et le suivi des KPIs de pilotage et performance AQ
12. La déclinaison et l'application des dossiers d'enregistrement
13. La mise en place des requis Data Integrity groupe sur le site
14. Contribuer :
15. Aux audits et inspections avec un enregistrement FDA du site
16. A la gestion des risques qualité/business
17. A la cohérence des modules de formation à la politique Qualité et aux besoins ciblés à la croissance du site
18. Aux projets Industriels et Qualité du périmètre pour augmenter la capacité de production via de déploiement de projet d’amélioration continue
19. Rédiger et /ou approuver la documentation (procédures, dossiers de lot, documentation technique, …)
20. Veiller à la prise en compte des évolutions des référentiels opposables
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
De formation supérieure BAC+5 dans le domaine scientifique ou qualité, vous possédez une expérience réussie d’au moins 10 ans dans l’industrie pharmaceutique, dont 3 en management et vous avez les compétences suivantes :
21. Parfaite maîtrise des contraintes
22. Leadership de terrain, sens des responsabilités
23. Qualités managériales et de communication reconnues
24. Organisation, exigence et intégrité
25. Esprit d’équipe
26. Goût pour l’amélioration continue et orientation résultats
QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?
27. Poste en CDI - cadre au forfait groupe 8
28. Travail de journée
QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
29. Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
30. Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement
31. Jours de RTT, Compte Epargne Temps
32. Ticket Restaurant
33. Tarif préférentiel pour un abonnement sportif
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