Missions
Votre mission :
Au sein du département Qualité, vous êtes garant du respect des BPF, des réglementations et des procédures qualité en vigueur.
Vous animez les processus du système qualité en place dans l'entreprise et validez leur conformité.
Vous rédigez et révisez la documentation qualité : procédures, instructions.
Vous garantissez la fiabilité et le suivi de la gestion documentaire du site.
Vous vérifiez la conformité des dispositifs avant leur mise sur le marché.
Vous maîtrisez les processus liés aux événements qualité : surveillance, réclamations, actions correctives.
Vous êtes le référent du système de management de la qualité auprès des autorités compétentes, organismes notifiés et certificateurs.
Vous planifiez les autos inspections et la formation des collaborateurs.
Profil
Vos atouts :
- Bonne maîtrise des référentiels (ISO 13485, réglementations 2017/745, référentiels techniques liés à la stérilisation et à l'électronique).
- Capacité à obtenir l'adhésion des interlocuteurs internes en prenant en compte leurs contraintes et en communiquant efficacement.
- Aptitude à anticiper et résoudre les difficultés à court, moyen et long terme ; gestion de situations de crise si nécessaire.
- Maîtrise des méthodes et outils de gestion du management de la qualité.
Votre profil :
- Pharmacien, Ingénieur ou universitaire Bac +5.
- Anglais courant.
Description Entreprise
LSI, entreprise spécialisée dans les sciences de la vie, fondée en 2017 par Richard Lévy, ingénieur de l'Ecole Centrale Lyon. Aujourd'hui, LSI est un acteur clé du conseil en santé et un partenaire engagé dans le domaine du digital.
Qui sommes-nous ?
- Croissance et Innovation : LSI est l'une des rares sociétés de conseil encore indépendantes.
- Créée il y a 6 ans, nous comptons plus de 100 experts. Nous avons accompagné plus d'une centaine de clients en France et aux États-Unis.
- Notre croissance repose sur notre capacité à proposer des solutions sur mesure et à accompagner nos clients dans leurs projets innovants.
- Expertise reconnue : grâce à sa direction technique composée d'experts, LSI allie expérience dans la santé et l'IT pour accompagner ses clients, du développement à la mise sur le marché et la transformation digitale.
Pourquoi rejoindre LSI ?
- Être un acteur clé dans notre évolution vers le leadership dans le secteur de la santé et la transformation digitale.
- Environnement dynamique : idéal pour développer ses compétences dans des secteurs d'avenir.
- Évolution rapide : en société de conseil à taille humaine, chacun est reconnu pour ses talents et résultats.
Culture d'entreprise
* Excellence : responsabilité et engagement importants.
* Transparence : honnêteté et intégrité comme bases essentielles.
* Esprit d'équipe : jouer collectif, grandir et faire grandir les autres.
* Audace : rêver grand, rien n'est impossible.
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