Description du poste :
Rattaché(e) au Responsable Stabilité et Support Analytique au sein du département Contrôle Qualité, vous avez en charge d'effectuez les contrôles physico-chimiques des produits finis dans le cadre des études de stabilité.
Dans ce cadre, vous garantissez la fiabilité et la traçabilité des résultats obtenus en les vérifiant rigoureusement et en consignant les données sur les supports appropriés, dans le respect des exigences de data integrity. Vous évaluez également les tendances observées. De plus, vous identifiez les problématiques techniques ou les dysfonctionnements, analysez et interprétez les résultats et proposez des solutions adaptées. Vous détectez les OOX (Out Of eXpectation) éventuels et participez aux enquêtes associées en suivant les procédures en vigueur.
Enfin, vous contribuez enfin aux activités de gestion du laboratoire, telles que le rangement, le nettoyage, la préparation des réactifs et la gestion des approvisionnements.
Description du profil :
Vous êtes titulaire d'une formation Bac+2/3 (BTS/DUT/Licence) en chimie analytique et justifiez d'une expérience de minimum 2 ans dans un laboratoire pharmaceutique sur un poste de chimie analytique ou physico-chimie.
Vous maîtrisez les techniques analytique (HPLC, CPG, KF, Dissolution, UV, Coulomètre) et des méthodes générales de la pharmacopée Européenne et US.
Bonne connaissance des Logiciel Empower, LIMS et Go-track.
Vous avez de solides connaissances des référentiels pharmaceutiques, BPF, cGMP et VICH.
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