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Chargé de validation it h/f

Indépendant
WheelOfWork
IT
De 250 000 € à 270 000 € par an
Publiée le 24 octobre
Description de l'offre

WheelOfWork déniche les meilleurs talents Freelances en Tech, Conseil et Ingénierie.
Son rôle est d'organiser la rencontre entre les envies des consultants d'une part et le besoin des entreprises d'autre part autour de missions épanouissantes et de longue durée.
Les consultants ont la possibilité de piloter toute leur mission depuis un outil tech développé spécialement en interne.
WheelOfWork accompagne l'essor du freelancing en France !
Contexte :
Un grand groupe industriel du secteur pharmaceutique recherche un Chargé de Validation IT pour renforcer son service Tech IT.
Cette mission s'inscrit dans un environnement soumis aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et aux standards qualité propres à l'industrie pharmaceutique.
Le consultant participera à la validation des systèmes informatisés utilisés dans la production et les laboratoires, en veillant à la conformité réglementaire et documentaire.

Mission :
Le Chargé de Validation IT interviendra sur l'ensemble du cycle de validation des systèmes informatisés selon la méthodologie interne DTMS :
Rédaction des documents de validation :
Plans Qualité, Cahiers des charges, Plans de tests et Scénarios de tests
Rapports de tests et Rapports qualité
Exécution de tests unitaires et revues de validation
Réalisation de revues annuelles d'accès
Gestion des demandes d'accès : création, désactivation, modification de profils, réinitialisation de mots de passe
Rédaction ou mise à jour de guides utilisateurs et de procédures IT
Participation aux audits qualité internes et gestion des anomalies
Collaboration quotidienne avec les équipes support, production et laboratoire
La documentation et les échanges se feront en partie en anglais (lecture, rédaction et participation à des réunions).
Profil:
Formation : Bac +2/3 minimum en informatique, qualité ou domaine technique équivalent
Expérience :
Expérience confirmée en validation informatique dans un environnement pharmaceutique, laboratoire ou industriel réglementé
Maîtrise de la rédaction documentaire (plans de tests, cahiers des charges, revues de validation, rapports qualité, etc.)
Compétences techniques et réglementaires :
Connaissance des BPF
Bonne maîtrise de l'anglais écrit et oral
Connaissance des processus de validation IT et outils associés
Qualités personnelles :
Rigueur, méthode et autonomie
Bon relationnel et esprit d'équipe
Capacité à s'adapter aux contraintes d'un environnement de production

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