Vous interviendrez pour le compte d'un de nos clients dans le domaine de la Santé (Pharmaceutique, Biotechnologies et Dispositifs médicaux) dans le cadre de ses nouveaux projets.
En tant qu'Ingénieur(e) Qualification/Validation, vos responsabilité seront les suivantes:
* Gérer les activités de qualification/validation des équipements, systèmes et processus liés à la production pharmaceutique conformément aux normes et réglementations en vigueur,
* Élaborer, rédiger et exécuter les protocoles de qualification et de validation,
* Évaluer les données de qualification/validation, identifier les écarts et proposer des mesures correctives et préventives,
* Coordonner avec les équipes de production et d'ingénierie pour assurer la conformité aux réglementations et normes applicables,
* Participer à la gestion des changements liés aux processus de production,
* Assurer la documentation et l'archivage des activités de qualification/validation.
Profil :
Vous avez le profil idéal si:
* Diplôme universitaire en sciences de la vie ou en génie chimique,
* Expérience de travail en qualification/validation dans l'industrie pharmaceutique,
* Connaissance des réglementations et des normes applicables (GMP, FDA, EMA, ICH, etc.),
* Compétences en rédaction technique et en interprétation des données,
* Aptitude à travailler en équipe et à communiquer efficacement,
* Maîtrise de l'anglais technique.
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