Nous recrutons un.e Pharmacien.ne Responsable Assurance Qaulité H/F pour un poste en CDI. Le poste est basé dans le 91.
Rattaché(e) au Directeur du Site, et sous sa supervision, vous prenez la responsabilité de la gestion du département Assurance Qualité. Membre du CODIR du site, vous serez en charge de 3 services : AQ Produits, AQ Système, Inspection Qualité et Qualification/Métrologie regroupant 18 personnes, dont 3 pharmaciens
Dans le cadre de vos fonctions, vos principales missions seront :
* Mettre en œuvre un contrôle effectif de mise en place et de suivi des systèmes pour assurer l'application des BPF
* Opérer un contrôle effectif de la libération des lots de produits finis
* Assurer le suivi technico-réglementaire pharmaceutique du site
* Assurer la gestion et l'organisation du service Assurance Qualité, en expliquant et garantissant l'application de l'ensemble des procédures, des documents internes, et des consignes d'hygiène et de sécurité. En informant le personnel des décisions prises par la Direction et en animant les réunions de service
* Maintenir et s'assurer du respect des systèmes garants de l'application des BPF et de la norme ISO 13485
* S'assurer de la conformité du dossier de lot avec les BPF et le cahier des charges sur plusieurs gammes de produits et donc de la libération des lots de produits Finis
* Organiser et suivre les enquêtes résultant d'anomalies, de réclamations, d'audits internes et externes
Vous avez une expérience dans un poste similaire idéalement chez un CMO, ou sur un site de Fabrication Formes Sèches. Idéalement, vous avez déjà été PR ou PRI d'un site de Fabrication de Médicaments. A défaut, vous souhaitez le devenir rapidement !
Animé(e) par le sens du service, vous êtes rigoureux(se), pragmatique, organisé(e), proactif(ve) et possédez de réelles aptitudes relationnelles.
Une expression écrite de qualité est indispensable pour ce poste.
Vous maîtrisez MS Office et utilisez naturellement les réseaux sociaux et les médias en lien avec la vie de l'entreprise. La connaissance de SAP serait un plus.
Vous parlez anglais.
Avez-vous déjà pensé à devenir consultant(e) en recrutement ?
Deux fois Great Place to Work, Walters People a reçu 5 étoiles dans le classement des Meilleurs Cabinets de Recrutement du journal Les Echos (catégories: Travail Temporaire et Managers et Spécialistes).
Nous avons de nombreuses opportunités à pourvoir dans nos équipes, n'hésitez plus, rejoignez-nous https://www.walterspeople.fr/nous-rejoindre.html
Walters People est un cabinet de recrutement offrant des opportunités en intérim, CDD et CDI en France et en province.
Notre équipe est spécialisée sur les métiers de la santé et du vivant avec un objectif : créer la meilleure association entre les besoins de nos partenaires et les ambitions professionnelles de nos candidats.
Nous recrutons pour notre client un leader pharmaceutique.
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