Chargé contrôle qualité - h/f - cdi

Your mission

Votre rôle au sein d'une entreprise pionnière en pleine expansion

Sur un site de fabrication pharmaceutique (référentiel ANSM /FDA)

Rattaché(e) au Responsable du service Contrôle Qualité, vous apportez votre expertise analytique au sein du laboratoire, en garantissant la fiabilité des contrôles dans le respect des référentiels en cours et des règles d’hygiène et de sécurité.

Principales missions :

Support aux équipes du Contrôle Qualité

1. Suivre la réalisation d’analyses et vérifier les données brutes.

2. Participer à la gestion des événements qualité (OOS, déviations, CAPA, Change Control)

3. Apporter votre expertise technique pour solutionner les problèmes / écarts rencontrés lors de la mise en oeuvre des méthodes analytiques

4. Rédiger ou réviser des rapports techniques (investigations, études de stabilité, rapports spécifiques) en français et en anglais.

5. Remplacer le chef de secteur en son absence

Management des projets du Laboratoire de Contrôle Qualité·

6. Identifier, proposer et piloter des projets d’amélioration continue pour le laboratoire de Contrôle Qualité en collaboration avec les équipes et la hiérarchie (équipements, méthodes, logiciels, etc…)

7. Être l’interlocuteur site, assurer le suivi et reporting des projets du service.

8. Coordonner les activités et assurer le suivi de la réalisation des projets.

9. Communiquer régulièrement avec la hiérarchie sur l’avancement et les décisions clés.

Who you are ?

Vos compétences au service de projets novateurs

10. Bac +5 en Sciences -chimie

11. Expérience en analyses physicochimiques (HPLC, GC, spectro IR/UV, potentiométrie

12. Connaissance de la réglementation en environnement pharmaceutique (BPF, cGMP FDA 21 CFR, USP) et de la gestion des événements qualité (OOS, Déviations, CAPA, Change Control).

13. Bonne maîtrise de l’anglais.

14. Rigueur scientifique et vis à vis des exigences qualité.