Dans le respect des valeurs de l'entreprise, des politiques Qualité et HSE, en conformité avec la réglementation et les procédures en vigueur, le Technicien AQ Réclamations H/F doit apporter son support au Responsable AQ support produit, dans les activités liées aux traitements des réclamations, déviations et events inter-compagnies.
Activités liées aux Réclamations clients du Site :
Sous la responsabilité du Responsable AQ Support Produit et en collaboration avec l'équipe réclamation :
Être le Local Product Complaint Officer du site de Toulouse : réaliser les évaluations initiales et finales des réclamations, investigations, analyse d'impact, suivi des indicateurs globaux, être la porte d'entrée du site pour les sites Marketing concernant les réclamations et autres défauts qualité, répondre aux demandes du global (justifications, récurrences, demandes d'authentification de produit, etc.).
Gérer les réclamations qualité clients et réclamations pour évènements indésirables (Investiguer, compléter les investigations dans Gotrack, revoir et approuver les investigations)
Réaliser le suivi des réclamations et la communication sur les réclamations (Mise en place, calcul et partage des indicateurs et du Flash réclamations).
Participer à la gestion des déviations inter-compagnies (investigations) et events,
Préparer les LAC et CAC en support du responsable AQ Support Produit.
Participer aux audits et inspections (préparation des listes de réclamations, présentation de sujets et réponses aux éventuels écarts)
Key User GOTrack réclamations (support et formation)
Mise à jour et revue de la documentation relative aux réclamations (analyse d'écarts entre procédure globale et locale, complaints reports, procédure site, ...)
Gestion des échantillons issus des réclamations pour analyse et investigation (informatique et physique, réalisation et suivi des demandes d'analyse externes)
Rédaction des rapports de comparaison pour les contrefaçons et suspicions de contrefaçon
Collaboration avec le global pour la mise à jour des basics data concernant la récurrence automatique GOTrack
Participation à la collecte et analyse des données dans le cadre des revues qualité produit annuelles et QMR
Gérer les CAPA et Revues d'efficacité en lien avec les réclamations
Réaliser les extractions concernant les réclamations en support des services de production et AQ
Proposer et mettre en place des axes d'améliorations.
Activités annexes
Animation de formations qualité
Participation aux audits internes : auditeur interne qualifié et en tant qu'audité
Participer à la mise en œuvre des moyens pour atteindre les objectifs HSE site
Key User GOTrack module déviations
Présence terrain : participation aux dialogues qualité
Qualification / formation
Diplomé bac+2 en sciences ou en qualité
Expérience de 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou la qualité.
Compétences requises
Connaissance des produits et des process
Maîtrise des outils informatiques : SAP, GoTrack, Word, Excel, Power point, MIC
Anglais : lu, parlé, écrit
Excellente organisation, rigueur et précision, disponibilité
Qualités relationnelles et aptitude à communiquer, à travailler en équipe et en transversal avec diverses fonctions site et hors site
Dynamisme, autonomie et adaptabilité
Investigateur(ice) qualifié(e) et regard critique
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