Devenez l'architecte de la stratégie d'Excellence Qualité d'un site stérile en transformation Groupe Pharmaceutique International recherche pour un site à la pointe de la production stérile (500 p., 160 millions de seringues/an, 126 pays), son/sa prochain·e PRI / RESPONSABLE PROJETS & EXCELLENCE QUALITE F/H (CDI, proche Paris, TT 1 jour hebdomadaire) Le contexte Ce site de référence, spécialisé dans les produits injectables stériles fait face à des enjeux réglementaires de premier plan (EMA, ICH, FDA) et à une nouvelle organisation associée à l'intégration à venir de nouveaux produits biotech. Votre mission consiste à accompagner cette transformation et à construire une nouvelle stratégie Excellence Qualité grâce à votre regard critique sur les processus & méthodes actuels. Pharmacien Délégué intérimaire, rattaché·e au Directeur Qualité, vous bâtissez la stratégie Excellence Qualité de demain avec pour ambition la Certification FDA. Vous pilotez l'amélioration de la performance Qualité du site et accompagnez l'arrivée de nouveaux produits biotech. A ce titre votre rôle est majeur et se décline en 3 axes : -Définir les stratégies Qualité des projets du site (CAPEX, optimisation des processus, transfert ou introduction de nouveaux produits) et diriger les projets de transformation de la Qualité (Plan Qualité Site, Projet FDA), -Promouvoir la culture de l'Excellence Qualité dans toute l'organisation et fédérer/embarquer les équipes Qualité vers cet objectif, -Evaluer et recommander de nouvelles technologies/outils/méthodes pour stimuler l'innovation et l'Excellence Qualité. Nous vous fournirons une description complète des rôles et responsabilités dans la suite de nos échanges. Les indispensables : -Pharmacien inscriptible en tant que Pharmacien Délégué Intérimaire ou PRI, -Une expérience confirmée (10 ans minimum) et réussie en Assurance Qualité ou Excellence Opérationnelle (FDA) dans l'industrie pharmaceutique impérativement sur un site de production, -Capacité avérée à gérer de multiples projets de front et à analyser des données complexes et identifier tendances, problématiques et solutions. -Anglais courant requis. Ce qui fera la différence ? Votre capacité à challenger les processus et à embarquer les équipes, votre appétence pour le management transversal, votre goût pour l'accompagnement de la transformation et votre mindset positif, proactif, orienté solutions. Pourquoi nous rejoindre ? -Un rôle stratégique et visible dans un contexte passionnant, -L'opportunité de marquer durablement la transformation d'un site stratégique, -Une trajectoire d'évolution solide au sein d'un groupe international. Motivé·e à faire bouger les lignes, à porter haut les exigences qualité et la performance qualité du site ? Merci d'adresser votre CV sous format pdf, sous réf. : CAD, à notre conseil, Hélène CLERC/Société ALERYS. Notre engagement : chaque candidature est soigneusement examinée et traitée par un(e) recruteur(se) qualifié(e), et non par une intelligence artificielle. Nous sommes particulièrement attachés à l'analyse humaine et personnalisée des parcours des candidats garantissant ainsi un processus équitable et non discriminatoire.
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