Responsable Contrôle qualité -Transfert et Validation analytique en thérapie cellulaire et génique H/F
Join to apply for the Responsable Contrôle qualité -Transfert et Validation analytique en thérapie cellulaire et génique H/F role at SEQENS
Responsable Contrôle qualité -Transfert et Validation analytique en thérapie cellulaire et génique H/F
Join to apply for the Responsable Contrôle qualité -Transfert et Validation analytique en thérapie cellulaire et génique H/F role at SEQENS
Description du poste Famille / Sous-famille d'emploi
Quality & Regulatory - Quality Control
Type de contrat
Contrat à durée indéterminée
Intitulé du poste
Responsable Contrôle qualité -Transfert et Validation analytique en thérapie cellulaire et génique H/F
Contexte du poste:
Au sein du département des affaires pharmaceutiques et sous la responsabilité du Responsable Contrôle Qualité, le responsable Transfert et Validation analytique CQ mène les activités de
transfert et de validation de méthodes analytiques sur le site de CELLforCURE, avec une équipe d'ingénieurs.
Principales missions:
* Planifie et organise le travail des collaborateurs de son équipe en lien avec les projets clients
* Coordonne les activités de son équipe en collaboration avec les autres services:
* Transfert de méthodes analytiques pour le contrôle qualité de médicaments de thérapie innovante (MTI) (thérapie cellulaire et génique)
* Qualification et Validation de méthodes analytiques (cytométrie en flux, tests de fonctionnalité, tests de biologie moléculaire…) pour les méthodes analytiques qui sont nécessaires la libération des MTI
* Participe à la rédaction des protocoles de validation des méthodes analytiques en apportant son expertise par rapport aux règlementations européennes et américaines en vigueur ( Pharmacopée)
* Participe aux projet clients pour répondre à des questions spécifiquement analytiques: stratégie de validation, choix d’équipements, stratégie de formation des opérateurs)
* Participe à la définition des besoins en formation et s’assure du maintien des habilitations des collaborateurs de son service
* Participe à la réalisation d’analyse de risque
Les atouts pour réussir:
* Expérience souhaitée en contrôle qualité des médicaments de thérapie innovante
* Expérience de transfert et de validation de méthodes analytiques
* Expérience souhaitée de 10 ans dont au minimum 3 ans avec une fonction managériale avec une équipe constituée d'ingénieurs et/ou de techniciens
* Formation de type Bac+5 minimum (Ingénieur, Diplôme Universitaire en Pharmacie, Biotech ou équivalent)
Localisation du poste Localisation du poste
France, Ile-de-France, Les Ulis (91)
Chargé(e) d'assurance qualité opérationnelle
Bonneuil-en-France, Île-de-France, France 20 hours ago
Paris, Île-de-France, France 15 hours ago
Quality Assurance Manager - Dispositifs Médicaux Classe III - F/H
CDI - Chef de Projet Assurance Qualité (H/F)
Pharmacien Assurance Qualité - Inscriptible H/F
Voisins-le-Bretonneux, Île-de-France, France 4 days ago
#J-18808-Ljbffr
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.