Chargé qualité h/f

Eurasanté accompagne une PME industrielle française d'environ 50 collaborateurs, spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux.

Dans le cadre de notre développement, nous recrutons un(e) Chargé(e) Qualité opérationnel(le).

Votre mission

Rattaché(e) directement au Directeur Général, vous êtes un acteur clé et terrain du système Qualité.

Au-delà du suivi documentaire, vous pilotez, coordonnez et faites aboutir les actions Qualité jusqu'à leur résolution complète et démontrée.

Vos responsabilités

Pilotage du système Qualité

- Faire vivre le SMQ selon ISO 13485, dans une logique d'efficacité opérationnelle et d'amélioration continue
- Garantir l'application concrète des processus sur le terrain

Gestion des non-conformités & CAPA

- Analyser les causes racines
- Piloter les actions correctives et préventives (CAPA)
- Vérifier leur efficacité et assurer leur clôture

Travail transverse & terrain

- Collaborer étroitement avec la production, le BE, les achats, la logistique et le SAV
- Construire des solutions concrètes et applicables

Audits & fournisseurs

- Planifier et réaliser les audits internes et fournisseurs
- Suivre les écarts et accompagner leur résolution
- Participer à l'évaluation et au suivi des fournisseurs

Certification & réglementation

- Être l'interlocuteur des organismes de certification
- Préparer et accompagner les audits ISO
- Piloter les actions post-audit

Animation Qualité

- Organiser et animer :
- revues de non-conformités
- revues de processus
- revue de direction
- Définir et suivre les indicateurs Qualité

Documentation & traçabilité

- Gérer et faire évoluer la documentation Qualité
- Garantir la traçabilité des produits
- Suivre les dossiers techniques et CE

Relation client

- Gérer les réclamations clients
- Assurer un retour structuré et factuel

Culture Qualité

- Sensibiliser les équipes
- Promouvoir une approche pragmatique, orientée terrain et résultats