Rattaché.e à l'Assurance Qualité Système, en lien étroit avec les équipes qualité globale et avec les fonctions opérationnelles du site, vous serez responsable de l'assurance qualité des fournisseurs et sous-traitants ainsi que du pilotage des réclamations qualité.
Votre première mission est managériale : vous accompagnez une petite équipe dans sa construction (2 personnes pour la qualité fournisseurs et 1 personne pour les réclamations clients).
Le contexte du site est en évolution et la taille de l'équipe pourra évoluer dans les prochains mois.
Voici quelques exemples des responsabilités qui seront confiées à votre équipe :
* Piloter l'assurance qualité des fournisseurs et sous-traitants, incluant leur qualification, leur évaluation, le suivi des changements et la gestion des réclamations,
* Superviser la gestion des réclamations clients en lien avec les services concernés (investigations, interactions avec la production...),
* Contribuer aux audits et inspections, en renforçant la culture qualité, la formation des équipes et les audits internes
* Contribuer aux projets d'amélioration continue et assurer une veille réglementaire sur les référentiels " qualité " applicables.
Profil : Votre profil :
Ce qui est indispensable pour ce poste c'est une expérience significative (plus de 10 ans) en Assurance Qualité pharmaceutique (milieu stérile très apprécié).
Une première expérience en management d'équipe serait facilitatrice.
Vous venez de la production et souhaitez contribuer sur des sujets AQ ? Pourquoi pas !
Techniquement, vous avez acquis une excellente maîtrise des BPF européennes, cGMP, ICH Q10.
La connaissance des référentiels FDA (21 CFR) serait un vrai plus !
Au-delà de ces critères, nous serons attentifs à vos qualités personnelles : aisance relationnelle, leadership, autonomie et capacité à défendre des positions sont importants dans ce poste à fort enjeu.
Anglais professionnel (niveau B2 minimum requis).
Pourquoi nous rejoindre ?
* Un site de production en plein transformation, dans laquelle une histoire est à écrire.
* Une culture qualité forte, portée par des équipes passionnées et exigeantes.
* Un environnement de travail stimulant : excellence industrielle, projets internationaux, nouveaux produits.
Prêt(e) à relever le défi ? Merci d'adresser votre CV sous format pdf, sous réf. :
* à notre conseil, Nathalie CHARBON / Société ALERYS
Notre engagement : chaque candidature est soigneusement examinée et traitée par un(e) recruteur(se) qualifié(e), et non par une intelligence artificielle.
Nous sommes particulièrement attachés à l'analyse humaine et personnalisée des parcours des candidats garantissant ainsi un processus équitable et non discriminatoire.
Entreprise : Notre site de production pharmaceutique, spécialisé dans les produits injectables stériles, compte environ 500 collaborateurs.
Il appartient à un groupe international en forte croissance.
Chaque année, nous contribuons à améliorer la vie des patients dans 126 pays en produisant plus de 160 millions de seringues et 3 millions de flacons lyophilisés.
Nous recrutons un.e :
Responsable Qualité Fournisseurs & Réclamations (H / F)
Menant actuellement une transformation ambitieuse, portée par la digitalisation, l'excellence opérationnelle et la simplification des processus.
Le responsable Qualité Fournisseurs & Réclamations accompagnera cette dynamique, dans un contexte d'évolution de l'organisation.
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Fournisseur • Champigny-sur-Marne, Val-de-Marne, France
#J-18808-Ljbffr
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