Ingénieur de qualification/ingénieure de qualification

Nous recherchons un ingénieur familier avec le laboratoire pour rédiger, structurer et maintenir la documentation réglementaire relative à la qualification des équipements analytiques (Physicochimie, Biologie, etc.) dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP). Missions : La rédaction de la documentation de validation Protocoles de validation, analyses de risques, URS/FS/DS, IQ/OQ/PQ, rapports, SOP… Revue documentaire Vérification de la conformité, traçabilité et clarté des documents Coordination avec les parties prenantes Collaboration avec le CQ, AQ, Métrologie, Validation, Fournisseurs Veille réglementaire Intégration des exigences GMP/ICH/FDA dans la documentation Support aux audits Fourniture de la documentation demandée et réponses aux observations Compétences : Connaissance approfondie des BPF/GMP Expérience en qualification dans un environnement GMP Connaissance des équipements analytiques et de leur qualification Excellente maîtrise du français et de l’anglais technique (écrit), structuration de documents complexes Maîtrise de MS Office, systèmes de gestion documentaire (ex : Veeva, Documentum), outils de qualification (Empower, LabX, LIMS, etc.) Profil : Bac 3 à Bac 5 en sciences (pharmacie, chimie, biotechnologie, qualité) Expérience Minimum 2 ans dans un environnement pharmaceutique GMP, rédaction technique ou validation Langues Français courant, anglais technique requis